Миг таблетки для чего применяется. Лекарственный справочник гэотар. Беременность и период кормления грудью

ЛС-002211

Торговое патентованное название препарата: МИГ ® 400

Международное непатентованное название:

ибупрофен

Химическое название: (2RS)-2- пропановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
ибупрофен - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.

Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С max) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (C max 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания к применению:

  • головная боль,
  • мигрень,
  • зубная боль,
  • невралгия,
  • боль в мышцах и суставах,
  • менструальная боль,
  • лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.

    Противопоказания:

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
  • период аортокоронарного шунтирования;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • беременность (III триместр);
  • дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг. С осторожностью
    Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применять препарат МИГ ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
    Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
    Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
    Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
    Режим дозирования указан в таблице:Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
    Применять препарат МИГ ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
    У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
    Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
    Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
    Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
    Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
    Нарушения со стороны органов чувств:
    Нечасто: нарушения зрения.
    Редко: шум в ушах.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
    Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
    Нарушения психики:
    Очень редко: психотические реакции, депрессия.
    Прочие указания:
    Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
    Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
    МИГ ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
    Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
    Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
    Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
    Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
    При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
    Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
    Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
    Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
    В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    МИГ ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ - пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 °С.
    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года.
    Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
    Без рецепта. Производитель
    Берлин - Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
    Адрес для предъявления претензий
    123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ "Башня на Набережной", Блок Б.
  • Производитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия

    Код АТС: M01AE01

    Фарм группа:

    Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



    Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.

    Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа.с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.


    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.

    Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет
    агрегацию тромбоцитов.

    Фармакокинетика. Всасывание: ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.

    Распределение: связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (Сmax 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.

    Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

    Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

    Показания к применению:

    Головная боль,
    .мигрень,
    .зубная боль,
    .невралгия,
    .боль в мышцах и суставах,
    .менструальная боль,
    .лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе.


    Важно! Ознакомься с лечением ,

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
    Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
    Режим дозирования указан в таблице:

    У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата
    не требуется.

    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Особенности применения:

    Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный ), обострение язвенного или болезни Крона.

    Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острое воспаление печени (гепатит).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, . Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, ).

    Нарушения психики:

    Очень редко: психотические реакции, .

    Прочие указания:

    Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанных с применением НПВП. Симптомы асептического (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный ).

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

    МИГ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

    Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

    Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.

    Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

    Прием препарата МИГ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.

    Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

    Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

    При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

    Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать время выведения ибупрофена из организма.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
    .полное или неполное сочетание , рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    .эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное (в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение);
    .период ;
    .гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
    .воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, ) в фазе обострения;
    .тяжелые нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    .тяжелая сердечная недостаточность;
    .беременность (III триместр);
    .дети до 6 лет и дети с массой тела менее 20 кг.

    С осторожностью

    Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, колит, и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Применение при беременности и лактации

    Применять препарат МИГ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.

    Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.

    Лечение: (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

    Условия хранения:

    Условия отпуска:

    Без рецепта

    Упаковка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ -
    пленки и фольги алюминиевой с покрытием.

    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


    Лекарственная форма:   суспензия для приема внутрь Состав:

    Состав на 5 мл:

    Действующее вещество: ибупрофен - 200,0 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 5,00 мг, лимонная кислота безводная - 30,0 мг, натрия цитрат - 35,00 мг, натрия сахаринат - 2,50 мг, натрия хлорид - 50,00 мг, гипромеллоза (степень замещения 2910) - 25,00 мг, ксантановая камедь - 20,00 мг, мальтитол - 2500,00 мг, глицерол - 500,00 мг, тауматин - 0,05 мг, ароматизатор клубничный - 3,50 мг, вода очищенная до 5,0 мл.

    Описание: Вязкая суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) АТХ:  

    M.01.A.E.01 Ибупрофен

    Фармакодинамика:

    Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® для детей, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата сохраняется до 8 ч. Механизм действия ибупрофена связан с ингибированием активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, которое приводит к угнетению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Жаропонижающий эффект при лихорадочных состояниях развивается через 15 минут после приема препарата.

    Фармакокинетика:

    Всасывание : после приема внутрь частично всасывается в желудке и затем полностью - в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) ибупрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы препарата внутрь составляет 1-2 ч.

    Распределение : связь с белками плазмы крови около 99 %.

    Метаболизм : после всасывания около 60% фармакологически неактивного R -изомера ибупрофена медленно трансформируется в активный S -изомер в желудочно-кишечном тракте и печени. преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты ибупрофена фармакологически неактивны.

    Выведение : имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 ч. Выводится с мочой (преимущественно в виде метаболитов) и в меньшей степени, с желчью.

    В диапазоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах - нелинейный.

    Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести концентрация несвязанного S -ибупрофена, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC ) S -ибупрофена и соотношение AUC двух энантиомеров (S / R ) были выше в сравнении с показателями у здоровых добровольцев.

    У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. При почечной недостаточности тяжелой степени тяжести в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена, но клиническая значимость данного факта не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

    Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

    У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью) Т1/2 ибупрофена увеличивался в среднем в 2 раза, а соотношение AUC двух энантиомеров (S / R ) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о замедлении трансформации R -ибупрофена в активный (S )-ибупрофен.

    Показания:

    Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения у детей старше 1 года (с массой тела более 10 кг) в качестве:

    Жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, детских инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

    Обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч., при головной боли, боли в горле (при тонзиллите и фарингите), боли в ушах, зубной боли, боли в мышцах и суставах, при повреждении связок, мышц или сухожилий и других состояниях.

    Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте) и к другим компонентам препарата;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч., в анамнезе);

    - гиперергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница, ангионевротический отек), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч., в анамнезе;

    - эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч., язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения);

    - желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в т.ч., в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВП;

    - цереброваскулярные кровотечения и другие активные кровотечения;

    - подтвержденная гиперкалиемия;

    - период после проведенного аортокоронарного шунтирования;

    - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция, геморрагические диатезы);

    - заболевания печени в активной фазе;

    - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести 10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

    - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

    - ишемическая болезнь сердца;

    - тяжелая сердечная недостаточность;

    - нарушения свертываемости крови неясной этиологии;

    - третий триместр беременности;

    - наследственная непереносимость фруктозы;

    - возраст до 1 года (дети до 1 года и дети с массой тела менее 10 кг.)

    С осторожностью:

    - Аллергические реакции в анамнезе;

    - бронхиальная астма;

    - одновременный прием с другими НПВП или предшествующее длительное применение НПВП;

    - наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из ЖКТ;

    - гастрит;

    - энтерит;

    - колит;

    - наличие инфекции Helicobacter pylori;

    - заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

    - одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

    - нарушения свертываемости крови;

    - системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

    - состояния, сопровождающиеся выраженным обезвоживанием (риск повреждения почек);

    - почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин), нефротический синдром;

    - печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 10 баллов по шкале Чайлд-Пью); цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;

    - цереброваскулярные заболевания;

    - сахарный диабет, гиперлипидемия;

    - заболевания периферических артерий;

    - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

    - тяжелые соматические заболевания;

    - состояния после обширных хирургических вмешательств;

    - наследственное нарушение обмена порфирина;

    - беременность (I-II триместр);

    - период грудного вскармливания;

    - пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Перед применением препарата в первом и втором триместре беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата МИГ® для детей в третьем триместре беременности противопоказано из-за повышенного риска развития осложнений для матери и плода.

    Перед применением препарата МИГ® для детей в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом. проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей при кратковременном применении ибупрофена у кормящих женщин до настоящего момента не поступало, таким образом, необходимости в прекращении грудного вскармливания нет.

    Имеется информация о возможном влиянии лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ/синтез простагландинов на овуляцию, что может отрицательно сказываться на репродуктивной функции у женщин. Данные эффекты обратимы и проходят после отмены препарата.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Доза зависит от массы тела и возраста ребенка и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела ребенка.

    Максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела ребенка.

    Препарат МИГ® для детей следует принимать во время или после еды, запивая водой.

    Режим дозирования указан в таблице:

    Возраст

    Разовая доза мл препарата/

    Максимальная суточная

    (Масса тела)

    мг ибупрофена

    доза мл препарата / мг ибупрофена

    1-3 года

    2,5 мл

    7,5 мл

    (10-15 кг)

    (100 мг)

    (300 мг)

    4-5 лет

    3,75 мл

    11,25 мл

    (16-19 кг)

    (150 мг)

    (450 мг)

    6-9 лет

    5 мл

    15 мл

    (20-29 кг)

    (200 мг)

    (600 мг)

    10-11 лет

    5 мл

    20 мл

    (30-39 кг)

    (200 мг)

    (800 мг)

    12 лет и старше

    5-10 мл

    30 мл

    (≥ 40 кг)

    (200-400 мг)

    (1200 мг)

    1. Перед употреблением содержимое флакона необходимо тщательно взболтать.

    2. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее в направлении, указанном стрелками.

    3. Вставьте шприц-дозатор в отверстие.

    4. Удерживая шприц-дозатор на месте, переверните флакон вверх дном и аккуратно оттяните поршень до нужной отметки.

    5. Переверните флакон в исходное положение и выньте шприц-дозатор, аккуратно поворачивая его.

    6. Поместите кончик шприца-дозатора в рот ребенка и медленно надавите на поршень, плавно выпуская суспензию.

    После использования промойте шприц-дозатор теплой водой и высушите. Длительность применения препарата МИГ® для детей составляет:

    Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства,

    Не более 4-х дней в качестве обезболивающего средства.

    Если боль и лихорадка сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

    У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

    Побочные эффекты:

    Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/1000, < 1/10.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

    Приведенный перечень побочных эффектов включает в себя все побочные эффекты, имевшие место при применении ибупрофена в т.ч., при его длительном применении и применении в высоких дозах.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: НПВП-гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения;

    Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией; изъязвления слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит;

    Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: нарушения функции печени (при длительном применении), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    Очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

    Частота неизвестна : при длительном применении повышен риск тромботических осложнений, отеки.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз; Первыми признаками развития данных состояний могут являться лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, носовые кровотечения, кожные кровоизлияния. В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.

    Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

    Очень редко : обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, сухие хрипы.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, повышенная утомляемость.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Редко: шум в ушах.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Нечасто: нарушение зрения.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко :поражение почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

    Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушением функции почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кожная сыпь;

    Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));

    В очень редких случаях возможны тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей во время ветряной оспы.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления);

    Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).

    Нарушения психики

    Очень редко: психотические реакции, депрессия.

    Прочее

    Очень редко: обострение инфекционно-воспалительных процессов, ассоциированных с системным применением НПВП; симптомы асептического менингита - сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка, потеря сознания (повышенный риск у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями - системной красной волчанкой, смешанным коллагенозом).

    Лабораторные показатели

    Частота неизвестна: снижение уровня гематокрита или гемоглобина; увеличение времени кровотечения; снижение концентрации глюкозы в плазме крови; уменьшение клиренса креатинина; увеличение плазменной концентрации креатинина; повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (миоклонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушение функции печени и почек.

    Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение одного часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного равновесия, артериального давления). Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение с другими НПВП , включая ацетилсалициловую кислоту, может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препаратов ибупрофена с другими НПВП не рекомендуется.

    Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина и препаратов лития в плазме крови, что может привести к усилению их токсичности.

    Ибупрофен может ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II, возможно повышение риска развития функционального нарушения почек. В случае одновременного применения пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать.

    Глюкокортикостероиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв и/или кровотечений. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

    Применение ибупрофена в течение 24 ч до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсического действия.

    Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.

    Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина).

    Имеются клинические данные о взаимодействии НПВП и некоторых гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) . Ввиду недостаточности данных о взаимодействии ибупрофена и препаратов сульфонил­мочевины, при их одновременном применении рекомендуется более тщательный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

    При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности. Существует повышенный риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

    Пробенецид или сульфинпиразон могут увеличивать период полувыведения ибупрофена из организма.

    При одновременном применении НПВП с хинолоновыми антибиотиками может повышаться риск развития судорог.

    Применение ибупрофена следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

    При одновременном применении ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP 2 C 9 (вориконазол и флуконазол ) возможно усиление действия ибупрофена, что может потребовать уменьшения его дозы.

    Особые указания:

    Риск возникновения побочных эффектов может быть минимизирован за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени.

    Во время применения любого препарата из группы НПВП были отмечены случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфораций с летальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.

    Пациентов следует информировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), появляющихся на фоне применения препарата. В случае появления рвоты с кровью, крови в кале или дегтеобразного стула необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты и антиагреганты ( , ) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

    Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение с препаратами простагландина Е (например, ).

    В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При появлении симптомов гастропатии показано тщательное обследование, включающее проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

    Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.

    Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением обезболивающих лекарственных средств, следует заподозрить у пациентов, часто или ежедневно страдающих головной болью, несмотря на/или вследствие регулярного приема обезболивающих средств.

    Частое, вошедшее в привычку применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

    Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ® для детей следует немедленно прекратить.

    В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей и осложнения во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата МИГ® для детей при ветряной оспе следует избегать.

    Как и другие НПВП, может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка и воспаление, и тем самым влиять на диагностику заболевания. У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ® для детей следует прекратить и обратиться к врачу.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата МИГ® для детей у пациентов с нарушениями свертываемости крови, т.к. подавляет агрегацию тромбоцитов. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови, применение препарата следует прекратить за 48 ч до исследования.

    Препарат МИГ® для детей содержит мальтитол, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

    Препарат МИГ® для детей можно применять у детей с сахарным- диабетом, поскольку препарат не содержит глюкозу.

    Не содержит красителей.

    Данный препарат содержит натрий в количестве 3,7 мг/мл, что следует учитывать для пациентов, которые находятся на диете с ограничением потребления пищевой соли.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Ибупрофен в высоких дозах может вызывать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

    Упаковка:

    По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

    По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

    Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.

    Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max ибупрофена в плазме составляет приблизительно 30 мкг/мл и достигается примерно через 2 ч после приема препарата в дозе 400 мг.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

    Метаболизм

    Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.

    Выведение

    Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T 1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с двусторонней риской для деления и тиснением "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски на одной из сторон.

    1 таб.
    ибупрофен 400 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26 мг, кремния диоксид коллоидный - 13 мг, магния стеарат - 5.6 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) - 2.946 мг, титана диоксид (Е171) - 1.918 мг, повидон К30 - 0.518 мг, макрогол 4000 - 0.56 мг.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    Дозировка

    Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.

    Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

    У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.

    Передозировка

    Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, АД).

    Взаимодействие

    Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

    Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).

    При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

    Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.

    В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

    Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

    Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

    При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

    Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.

    Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия - боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

    Со стороны дыхателъной системы: одышка, бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

    Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

    Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, повышение сывороточной концентрация креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

    При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).

    Показания

    • головная боль;
    • мигрень;
    • зубная боль;
    • невралгия;
    • боли в мышцах и суставах;
    • менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.

    Противопоказания

    • эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
    • "аспириновая триада";
    • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
    • кровотечения различной этиологии;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • заболевания зрительного нерва;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 12 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.

    С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения ибупрофена при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Применение при нарушениях функции печени

    Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов. Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.

    Особые указания

    При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ ибупрофен следует отменить.

    Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

    Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

    Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

    Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

    Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

    Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Препарат эффективно устраняет и обычную головную боль, и тяжелую ее разновидность – мигрень. Ценно, что он является ненаркотическим анальгетиком и не вызывает зависимости.

    «Миг 400» избавляет и от зубной боли. Действие его, как и , индивидуально, да и боль боли – рознь. Обычно от одной таблетки болевой синдром через 10-20 минут исчезает на шесть-семь часов. Но если щека , то вряд ли поможет и пригоршня любых .

    Существенное облегчение «Миг 400» может принести тем, кого донимают мучительные боли из-за межреберной невралгии, воспаления тройничного, седалищного или затылочного нервов, грыжи межпозвонковых дисков, невралгии после перенесенного опоясывающего лишая.

    Как известно, хронические мышечные, суставные боли не только причиняют страдания, но и ограничивают трудоспособность, нередко обрекают . «Миг 400» помогает существенно улучшить качество жизни таких больных.

    Дискомфорт, недомогания во время менструаций, к сожалению, неизбежны. Но согласно медстатистике помимо этого каждая вторая женщина испытывает сильные боли. Многим препарат приносит значительное облегчение.

    Наконец, общеизвестно, как лихорадит при тяжелом гриппе, сильных простудах. «Миг 400» снимает такие состояния особенно успешно, поскольку ибупрофен наиболее действен при болях, которые вызываются различными воспалениями.

    С большой предосторожностью должны принимать препарат пожилые люди, гипертоники, больные с циррозом печени, заболеваниями крови.

    К сожалению, у препарата целый «букет» побочных эффектов. Все они подробно перечислены в инструкции. Однако не стоит пугаться, фармацевтические фирмы обязаны указывать даже единственный случай на сто тысяч пациентов. Наиболее вероятными побочными эффектами бывают повышение давления, запоры, одышка, головокружение, почечная недостаточность, аллергические реакции.

    Избежать нежелательных осложнений помогает неукоснительное соблюдение дозировки. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по половине или целой таблетке 3-4 раза в день после еды. Причем каждую следующую таблетку можно выпивать только спустя 6 часов, не раньше.

    При хронических, осложненных заболеваниях желудка, кишечника, сердца, печени, почек имеет смысл принимать «Миг 400» в минимальных дозах, контролируя больные органы и состав крови. Нежелательно лечиться им дольше 4 дней. Максимальный курс лечения – 7 дней.

    При возникновении желудочно-кишечных кровотечений, бронхоспазмов, ухудшении зрения препарат следует немедленно отменить.

    Ибупрофен несовместим со многими лекарствами, особенно с аспирином. Действие одних медикаментов он усиливает, эффект других ослабляет, например, препаратов от давления. До начала приема «Мига 400» следует внимательно прочитать этот перечень в инструкции. Поскольку иногда у пациентов снижается концентрация внимания, появляется легкая рассеянность, лучше избегать работ и занятий, при которых нужны повышенная сосредоточенность, быстрая реакция.

    Кому «Миг 400» противопоказан

    Классическая «аспириновая триада» – это сочетание у пациента бронхиальной астмы, полипов носа и непереносимости аспирина.

    Хотя этот препарат и безрецептурный, снимать боли им однозначно нельзя при любых кровотечениях, язвенных болезнях желудка и кишечника в стадии обострения, нарушениях зрительного нерва, «аспириновой триаде». Препарат противопоказан беременным женщинам и кормящим мамам, поскольку отсутствуют исследования безопасности ибупрофена для женского организма в периоды беременности и лактации.

    Давать «Миг 400» детям, согласно инструкции, можно только с 12 лет. Однако на практике педиатры широко назначают препараты ибупрофена маленьким пациентам и младше этого возраста.