Tablet ne için kullanılır? Tıbbi referans kitabı geotar. Gebelik ve emzirme

LS-002211

İlacın ticari adı: MIG ® 400

Uluslararası tescilli olmayan isim:

ibuprofen

Kimyasal ad: (2RS) -2-propanoik asit

Dozaj formu:

film kaplı tabletler

Kompozisyon:

Bir film kaplı tablet şunları içerir:
Nucleus:
Etkin madde:
ibuprofen - 400.0 mg.
Yardımcı maddeler: mısır nişastası - 215.00 mg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) - 26.00 mg, koloidal silikon dioksit - 13.00 mg, magnezyum stearat - 5.60 mg.
Kılıf: hipromelloz (viskozite 6 mPa s) - 2.940 mg, povidon (K değeri \u003d 30) - 0.518 mg, makrogol 4000 - 0.560 mg, titanyum dioksit (E 171) - 1.918 mg.

Açıklama:
çentik her iki tarafında "E" ve "E" taraflarından birinde bölme ve kabartma için çift taraflı bir çentik bulunan, film kaplı, beyaz veya neredeyse beyaz oval tabletler.

Farmakoterapötik grup:

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaç (NSAID).

ATX kodu: M01AE01.

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik

Analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar etkilere sahiptir. İbuprofen bir propiyonik asit türevidir. Etki mekanizması, prostaglandin sentezinin inhibisyonuna yol açan enzim siklooksijenaz (COX) tip 1 ve 2'nin inhibisyonu ile ilişkilidir.
Analjezik etki en çok iltihaplı ağrı için belirgindir. Trombosit agregasyonunu baskılar.

Farmakokinetik
Emme: ibuprofen, gastrointestinal sistemden iyi emilir. İlacı oral yoldan 400 mg dozda aldıktan sonra kan plazmasındaki maksimum ibuprofen konsantrasyonu (Cmax) 1-2 saatte elde edilir ve yaklaşık 30 μg / ml'dir.
dağılım: plazma proteinleri ile bağlantı yaklaşık% 99'dur. Plazmadan daha yüksek konsantrasyonlar oluşturduğu sinoviyal sıvıda (C max 2-3 saat) dağılır.
Metabolizma: karaciğerde esas olarak izobutil grubunun hidroksilasyonu ve karboksilasyonu ile metabolize edilir. Metabolitler farmakolojik olarak etkisizdir.
derivasyon: iki fazlı bir eliminasyon kinetiğine sahiptir. Yarı ömür (T1 / 2) 1.8-3.5 saattir. Böbrekler tarafından (değişmeden en fazla% 1) ve daha az oranda safra ile atılır.

Kullanım endikasyonları:

  • baş ağrısı,
  • migren,
  • diş ağrısı,
  • nevralji,
  • kaslarda ve eklemlerde ağrı,
  • adet sancısı
  • soğuk algınlığı ve grip ile ateşli sendrom.

    Kontrendikasyonlar:

  • ibuprofen veya ilacı oluşturan bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık;
  • bronşiyal astım, tekrarlayan polinoz veya paranazal sinüslerin tam veya eksik kombinasyonu ve asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere karşı toleranssızlık (bir tarih dahil);
  • mide veya duodenum 12 mukozasında aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, aktif gastrointestinal kanama (rektal, serebrovasküler veya diğer kanamalar dahil);
  • koroner arter baypas aşılama dönemi;
  • hemofili ve diğer kan pıhtılaşma bozuklukları (hipokoagülasyon dahil), hemorajik diyatezi;
  • akut fazda enflamatuar bağırsak hastalıkları (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);
  • şiddetli karaciğer veya böbrek disfonksiyonu (kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az);
  • şiddetli kalp yetmezliği;
  • gebelik (III trimester);
  • 6 yaşın altındaki çocuklar ve 20 kg'dan hafif çocuklar. dikkatlice
    Yaşlılık, şiddetli somatik hastalıklar, kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, karaciğer yetmezliği, portal hipertansiyonlu karaciğer sirozu, hiperbilirubinemi, böbrek yetmezliği (kretinin klirensi 60 ml / dk'dan az), nefrotik sendrom, gastrit, enterit, kolit, mide ülseri ve duodenal ülser bağırsaklar (tarih dahil), Helicobacter Pylori enfeksiyonu, büyük cerrahi girişimlerden sonraki durumlar, otoimmün hastalıklar (sistemik lupus eritematozus), dislipidemi / hiperlipidemi, diabetes mellitus, periferik arter hastalığı, sigara içme, sık alkol tüketimi, net olmayan kan hastalıkları etiyoloji (lökopeni ve anemi), uzun süreli NSAİİ kullanımı, oral kortikosteroidlerin (prednizolon dahil) eş zamanlı kullanımı, antikoagülanlar (varfarin dahil), antiplatelet ajanlar (asetilsalisilik asit, klopidogrel dahil), seçici nöronal inhibitörler serotonin nöbeti (tsirolopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil). Hamilelikte ve emzirme döneminde uygulama
    Hamileliğin ilk altı ayında MIG ® 400'ü ancak bir doktora danıştıktan sonra kullanabilir. Hamileliğin son üç ayında, anne ve fetüs için artmış komplikasyon riski nedeniyle MIG® 400 kullanımı kontrendikedir.
    İbuprofen küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Emzirme döneminde uzun süreli MIG® 400 kullanımı gerekliyse, ilacı alacağınız süre boyunca emzirmeye son verilmelidir. Uygulama yöntemi ve dozaj
    İçinde. MIG® 400'ü çiğnemeden, yemek sırasında veya sonrasında bol su içmeden alın.
    Çocuklar ve ergenler için dozaj vücut ağırlığına ve yaşa bağlıdır ve ortalama 7-10 mg / kg vücut ağırlığıdır.
    Dozaj rejimi tabloda belirtilmiştir: İlacın 6 saat sonra tekrar alınması tavsiye edilmez.
    MIG ® 400'ün en fazla dört gün kullanılması tavsiye edilir.
    Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan yaşlı hastalarda ve hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
    En düşük etkili doz, mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. Yan etki
    Sıklık, vakanın oluşumuna bağlı olarak değerlendirme başlıklarına ayrılır: çok sık (\u003e 1/10), sıklıkla (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
    Gastrointestinal bozukluklar:
    Genellikle: NSAID'ler - gastropati (mide ekşimesi, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, şişkinlik, ishal, kabızlık), küçük gastrointestinal kanama.
    Yaygın olmayan: Mide / duodenal ülser (peptik ülserler), bazen kanama ve perforasyon, oral mukozada ülserasyon (ülseratif stomatit), ülseratif kolit alevlenmesi veya Crohn hastalığı.
    Çok seyrek: yemek borusu (özofajit) ve pankreas (pankreatit) iltihabı, ince ve kalın bağırsakta yara izi (bağırsak darlıkları).
    Karaciğer ve safra yolları hastalıkları:
    Çok seyrek: karaciğer disfonksiyonu (uzun süreli tedavi ile), akut karaciğer yetmezliği, akut karaciğer iltihabı (hepatit).
    Kardiyovasküler bozukluklar:
    Çok seyrek: taşikardi, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, yüksek kan basıncı.
    Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
    Çok seyrek: anemi, lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz.
    Sinir sistemi bozuklukları:
    Sıklıkla: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, ajitasyon, sinirlilik, yorgunluk.
    Duyusal Bozukluklar:
    Yaygın olmayan: görme bozukluğu.
    Nadiren: kulak çınlaması.
    Böbrek ve idrar yolu bozuklukları:
    Çok seyrek: özellikle hipertansiyonu veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, nefrotik sendrom, interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği olan hastalarda artmış sıvı tutulumu (ödem). Böbrek dokusunda hasar (böbrek papillasının nekrozu) ve kan serumundaki ürik asit konsantrasyonunda artış.
    Deri ve deri altı doku hastalıkları:
    Çok seyrek: deri döküntüsü, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.
    İstisnai durumlarda, bir suçiçeği enfeksiyonu veya erizipel / zona sırasında ciddi cilt enfeksiyonları ve yumuşak doku komplikasyonları mümkündür.
    Bağışıklık sistemi bozuklukları:
    Çok seyrek: şiddetli genel aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok, bronkospazm).
    Ruhsal bozukluklar:
    Çok nadir: psikotik reaksiyonlar, depresyon.
    Ek talimatlar:
    Çok seyrek: NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili enfeksiyöz kaynaklı enflamatuar süreçlerin alevlenmesi. Aseptik menenjit semptomları (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ense sertliği veya bilinç kaybı). Otoimmün hastalıklardan (sistemik lupus eritematozus, karışık kollajenoz) muzdarip hastalar için artmış bir risk karakteristiktir.
    Herhangi bir yan etki ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız. aşırı doz
    Semptomlar: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk ve bilinç kaybı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kan basıncında azalma, nefes darlığı, siyanoz. Gastrointestinal kanama ve anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu mümkündür.
    Tedavi: mide yıkama (ilacı aldıktan sonra sadece bir saat içinde), adsorbanların kullanımı, alkali içme, zorla diürez, semptomatik tedavi (asit-baz durumunun düzeltilmesi, kan basıncı). Spesifik bir antidotu yoktur. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim
    Diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanım, gastrointestinal ülser ve kanama riskini artırabilir. Bu bağlamda, MIG 400 ilacının diğer NSAID'lerle aynı anda kullanılması önerilmez.
    Digoksin, fenitoin, metotreksat ve lityum preparatlarının plazma konsantrasyonunu artırır, bu da toksisitenin artmasına neden olabilir.
    MIG 400, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir. İbuprofen, ACE inhibitörlerinin etkisini zayıflatarak fonksiyonel böbrek yetmezliği riskini artırır. Hastalar yeterli miktarda sıvı almalı ve eşzamanlı tedaviye başladıktan sonra böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir.
    Potasyum tutucu diüretiklerle (spironolakton, triamteren, amilorid) kombine kullanım, hiperkalemi riski nedeniyle potasyum preparatlarının kullanılması önerilmez. Glukokortikoidler, trombosit agregasyonu inhibitörleri ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri, ibuprofen ile eşzamanlı olarak kullanıldıklarında, gastrointestinal ülser veya kanama gelişme riskini artırır.
    Deneysel veriler, aynı anda ibuprofen kullanımının, küçük doz asetilsalisilik asidin trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini önleyebileceğini göstermektedir. Metotreksat almadan 24 saat önce veya sonra MIG 400 almak, metotreksat konsantrasyonunda bir artışa ve toksik etkisinde bir artışa neden olabilir.
    Siklosporin, ibuprofenin nefrotoksisitesini artırır.
    Diğer NSAID'ler gibi ibuprofen de dolaylı antikoagülanların (örn. Warfarin) etkisini arttırır.
    İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini artırır.
    Takrolimus ile eşzamanlı kullanıldığında nefrotoksisite riski artar.
    Probenicid veya sulfinpyrazone, ibuprofenin vücuttan atılma süresini artırabilir. Özel Talimatlar
    Tedavi sırasında periferik kan parametrelerini ve karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek gerekir.
    Gastropati semptomları ortaya çıktığında, özofagogastroduodenoskopi, hemoglobin tayini ile kan testi, hematokrit, fekal gizli kan testi dahil olmak üzere dikkatli izleme gösterilir.
    NSAID gastropatisinin gelişmesini önlemek için, prostaglandin E ilaçları (örneğin misoprostol) ile birleştirilmesi önerilir.
    Gastrointestinal sistemden advers olay gelişme riskini azaltmak için, minimum etkili doz, mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır.
    17-ketosteroidlerin belirlenmesi gerekiyorsa, ilaç çalışmadan 48 saat önce kesilmelidir.
    Tedavi süresi boyunca alkol alımı tavsiye edilmez. İlacın araç kullanma ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi
    MIG ® 400 yüksek dozlarda uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir, bu da bazı durumlarda reaksiyonun yavaşlamasına neden olabilir, bu nedenle, araç sürerken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır. Tahliye formu
    Film kaplı tabletler, 400 mg.
    Opak PVC film ve kaplı alüminyum folyodan oluşan blisterde her biri 10 tablet.
    1 veya 2 blister, kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir. Depolama koşulları
    30 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın.
    Tıbbi ürünü çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın! Raf ömrü
    3 yıl.
    Paket üzerinde belirtilen ilacın son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Tatil koşulları
    Tezgahın üzerinden. Üretici firma
    Berlin - Chemi AG Tempelhofer Veg 83 12347 Berlin Almanya
    Hak talebi adresi
    123317, Moskova, Presnenskaya dolgu, MÖ 10 "Dolgu Üzerindeki Kule", Blok B.
  • Üretici: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Berlin-Chemie AG / Menarini Group) Almanya

    ATC kodu: M01AE01

    Pharm grubu:

    Serbest bırakma formu: Katı dozaj formları. Haplar.



    Genel özellikleri. Kompozisyon:

    Aktif madde: ibuprofen - 400.0 mg.

    Yardımcı maddeler: mısır nişastası - 215.00 mg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) - 26.00 mg, koloidal silikon dioksit - 13.00 mg, magnezyum stearat - 5.60 mg.

    Kılıf: hipromelloz (viskozite 6 mPa.s) - 2.940 mg, povidon (K değeri \u003d 30) - 0.518 mg, makrogol 4000 - 0.560 mg, titanyum dioksit (E 171) - 1.918 mg.


    Farmakolojik özellikler:

    Farmakodinamik. Analjezik, antipiretik ve antiinflamatuar etkilere sahiptir. İbuprofen bir propiyonik asit türevidir. Etki mekanizması, prostaglandin sentezinin inhibisyonuna yol açan enzim siklooksijenaz (COX) tip 1 ve 2'nin inhibisyonu ile ilişkilidir.

    Analjezik etki en çok iltihaplı ağrı için belirgindir. Baskılıyor
    trombosit agregasyonu.

    Farmakokinetik. Emilim: İbuprofen, gastrointestinal sistemden iyi emilir. İlacı ağızdan 400 mg dozda aldıktan sonra kan plazmasındaki maksimum ibuprofen konsantrasyonu (Cmax) 1-2 saatte elde edilir ve yaklaşık 30 μg / ml'dir.

    Dağılım: Plazma proteinleriyle bağlantı yaklaşık% 99'dur. Plazmadan daha yüksek konsantrasyonlar oluşturduğu sinoviyal sıvıda (Cmax 2-3 saat) dağıtılır.

    Metabolizma: Karaciğerde esas olarak izobutil grubunun hidroksilasyonu ve karboksilasyonu ile metabolize edilir. Metabolitler farmakolojik olarak etkisizdir.

    Eliminasyon: iki fazlı bir eliminasyon kinetiğine sahiptir. Yarı ömür (T1 / 2) 1.8-3.5 saattir. Böbrekler tarafından (değişmeden en fazla% 1) ve daha az oranda safra ile atılır.

    Kullanım endikasyonları:

    Baş ağrısı,
    .migren,
    .diş ağrısı,
    .nevralji,
    . kaslarda ve eklemlerde ağrı,
    .adet sancısı,
    soğuk algınlığı ve griple seyreden ateşli sendrom.


    Önemli! Tedaviye göz atın

    Uygulama yöntemi ve dozaj:

    İçinde. MIG® 400'ü çiğnemeden, yemek sırasında veya sonrasında bol su içmeden alın.
    Çocuklar ve ergenler için dozaj vücut ağırlığına ve yaşa bağlıdır ve ortalama 7-10 mg / kg vücut ağırlığıdır.
    Dozaj rejimi tabloda belirtilmiştir:

    Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan yaşlı hastalarda ve hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
    gerekli değil.

    En düşük etkili doz, mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır.

    Uygulama özellikleri:

    Tedavi sırasında periferik kan parametrelerini ve karaciğer ve böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek gerekir.

    Yaygın olmayan: mide / duodenal ülser (peptik ülserler), bazı durumlarda kanama ve delinme, oral mukozada ülserasyon (ülseratif), ülserlerin alevlenmesi veya Crohn hastalığı.

    Çok seyrek: yemek borusu (özofajit) ve pankreas (pankreatit) iltihabı, ince ve kalın bağırsakta yara izi (bağırsak darlıkları).

    Karaciğer ve safra yolları hastalıkları:

    Çok seyrek: Karaciğer disfonksiyonu (uzun süreli tedavi ile), akut karaciğer iltihabı (hepatit).

    Kardiyovasküler bozukluklar:

    Sinir sistemi bozuklukları:

    Böbrek ve idrar yolu bozuklukları:

    Çok seyrek: Hücrelerde sıvı tutulumunun artması (ödem), özellikle hipertansiyonu veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda nefrotik sendrom, Böbrek dokusunda hasar (böbrek papillasının nekrozu) ve kan serumundaki ürik asit konsantrasyonunda artış.

    Deri ve deri altı doku hastalıkları:

    Bağışıklık sistemi bozuklukları:

    Çok seyrek: şiddetli genel aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyonlar).

    Ruhsal bozukluklar:

    Çok nadir: psikotik reaksiyonlar.

    Ek talimatlar:

    Çok seyrek: NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili enfeksiyöz kaynaklı enflamatuar süreçlerin alevlenmesi. Aseptik semptomlar (şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, oksiput veya bilinç kaybı). Artmış risk, otoimmün hastalıklardan (sistemik lupus eritematozus, karışık) muzdarip hastalar için tipiktir.

    Herhangi bir yan etki ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız.

    Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim:

    Diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanım, gastrointestinal ülser ve kanama riskini artırabilir. Bu bağlamda, MIG® 400'ün diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımı önerilmez.

    Digoksin, fenitoin, metotreksat ve lityum preparatlarının plazma konsantrasyonunu artırır, bu da toksisitenin artmasına neden olabilir.

    MIG 400, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir.

    İbuprofen, ACE inhibitörlerinin etkisini zayıflatarak fonksiyonel böbrek yetmezliği riskini artırır. Hastalar yeterli miktarda sıvı almalı ve eşzamanlı tedaviye başladıktan sonra böbrek fonksiyonu yakından izlenmelidir.

    Glukokortikoidler, trombosit agregasyonu inhibitörleri ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri, ibuprofen ile eşzamanlı olarak kullanıldıklarında, gastrointestinal ülser veya kanama gelişme riskini artırır.

    Deneysel veriler, aynı anda ibuprofen kullanımının, küçük doz asetilsalisilik asidin trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini önleyebileceğini göstermektedir.

    MIG® 400'ü metotreksat almadan 24 saat önce veya sonra almak, metotreksat konsantrasyonunda bir artışa ve toksik etkisinde bir artışa neden olabilir.

    Siklosporin, ibuprofenin nefrotoksisitesini artırır.

    Diğer NSAID'ler gibi ibuprofen de dolaylı antikoagülanların (örn. Warfarin) etkisini arttırır.

    İnsülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini artırır.

    Takrolimus ile eşzamanlı kullanıldığında nefrotoksisite riski artar.

    Probenesid veya sülfinpirazon, ibuprofenin vücuttan atılma süresini artırabilir.

    Kontrendikasyonlar:

    İbuprofen veya ilacı oluşturan bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık;
    tam veya eksik kombinasyon, tekrarlayan polinoz veya paranazal sinüsler ve asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere karşı toleranssızlık (bir geçmiş dahil);
    mide veya duodenum mukozasında aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, aktif (rektal, serebrovasküler veya diğer kanamalar dahil);
    .period;
    . hemofili ve diğer kan pıhtılaşma bozuklukları (hipokoagülasyon dahil), hemorajik diyatezi;
    . akut fazda iltihaplı bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı);
    . şiddetli karaciğer veya böbrek ihlalleri (kreatinin klirensi 30 ml / dakikadan az);
    şiddetli kalp yetmezliği;
    . gebelik (III. trimester);
    . 6 yaşından küçük çocuklar ve 20 kg'dan hafif çocuklar.

    dikkatlice

    Yaşlılık, şiddetli somatik hastalıklar, kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, portal hipertansiyon, hiperbilirubinemi, böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi 60 ml / dk'dan az), nefrotik sendrom, kolit ve duodenal ülser (öykü dahil), varlığı Helicobacter pylori enfeksiyonları, majör cerrahi girişimler sonrası durumlar, otoimmün hastalıklar (sistemik lupus eritematozus), dislipidemi / hiperlipidemi, periferik arter hastalığı, sigara, sık alkol tüketimi, açık olmayan etiyoloji (lökopeni ve anemi), uzun süreli NSAID kullanımı, birlikte oral kortikosteroid kullanımı ( prednizolon dahil), antikoagülanlar (varfarin dahil), antiplatelet ajanlar (asetilsalisilik asit, klopidogrel dahil), seçici nöronal serotonin alım inhibitörleri (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil).

    Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

    Hamileliğin ilk altı ayında MIG® 400'ü ancak bir doktora danıştıktan sonra kullanabilir. Hamileliğin son üç ayında, anne ve fetüs için artmış komplikasyon riski nedeniyle MIG® 400 kullanımı kontrendikedir.

    İbuprofen küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Emzirme döneminde uzun süreli MIG® 400 kullanımı gerekiyorsa, ilacı alacağınız süre boyunca emzirmeye son verilmelidir.

    Aşırı doz:

    Belirtiler: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk ve bilinç kaybı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kan basıncında azalma, siyanoz. Gastrointestinal kanama ve anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu mümkündür.

    Tedavi: (ilacı aldıktan sonra sadece bir saat içinde), adsorbanların kullanımı, alkali içme, semptomatik tedavi (asit-baz durumunun düzeltilmesi, kan basıncı). Spesifik bir antidotu yoktur.

    Depolama koşulları:

    Tatil koşulları:

    Tezgahın üzerinden

    Packaging:

    Film kaplı tabletler, 400 mg.

    Opak PVC'den yapılmış bir blisterde her biri 10 tablet -
    kaplanmış alüminyum filmler ve folyolar.

    1 veya 2 blister, kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.


    Dozaj Formu: & nbsporal Süspansiyon Kompozisyon:

    5 ml için bileşim:

    Aktif madde: ibuprofen - 200.0 mg;

    Yardımcı maddeler: sodyum benzoat - 5,00 mg, susuz sitrik asit - 30,0 mg, sodyum sitrat - 35,00 mg, sodyum sakarinat - 2,50 mg, sodyum klorür - 50,00 mg, hipromelloz (ikame derecesi 2910) - 25.00 mg, ksantan zamkı - 20.00 mg, maltitol - 2500.00 mg, gliserol - 500.00 mg, thaumatin - 0.05 mg, çilek aroması - 3.50 mg, 5.0 ml'ye kadar saf su ...

    Açıklama: Beyaz veya neredeyse beyaz renkte, karakteristik bir kokuya sahip viskoz süspansiyon. Farmakoterapötik grup:Steroid olmayan antiinflamatuar ilaç (NSAID) ATX: & nbsp

    M.01.A.E.01 İbuprofen

    Farmakodinamik:

    MIG®'in çocuklar için aktif bileşeni olan ibuprofen, antipiretik, analjezik ve antiinflamatuar etkilere sahiptir. İlacın etkisi 8 saate kadar sürer.İbuprofen'in etki mekanizması, prostaglandinlerin sentezinin inhibisyonuna yol açan siklooksijenaz (COX) tip 1 ve 2'nin aktivitesinin inhibisyonu ile ilişkilidir - ağrı ve iltihap aracıları. geri dönüşümlü olarak trombosit agregasyonunu inhibe eder. Ateşli koşullarda ateş düşürücü etki, ilacı aldıktan 15 dakika sonra gelişir.

    Farmakokinetik:

    Emme : oral uygulamadan sonra midede kısmen emilir ve ardından tamamen ince bağırsakta emilir. Maksimum konsantrasyona ulaşma süresi (TC m ah ) İbuprofen in kan plazmasındaki tek dozdan sonra ilacın tek dozu 1-2 saattir.

    dağıtım : kan plazma proteinleri ile bağlantı yaklaşık% 99'dur.

    Metabolizma : emildikten sonra farmakolojik olarak inaktif olanların yaklaşık% 60'ıR, ibuprofen izomeri yavaş yavaş aktif hale dönüşürS - gastrointestinal sistem ve karaciğerdeki izomer. ağırlıklı olarak karaciğerde, izobutil grubunun hidroksilasyonu ve karboksilasyonu ile metabolize edilir. İbuprofen metabolitleri farmakolojik olarak etkisizdir.

    Para çekme : iki fazlı bir eliminasyon kinetiğine sahiptir. Yarılanma ömrü (T1 / 2) 1.8-3.5 saattir İdrarla (esas olarak metabolitler şeklinde) ve daha az oranda safra ile atılır.

    200-400 mg doz aralığında ibuprofenin farmakokinetiği doğrusaldır, daha yüksek dozlarda ise doğrusal değildir.

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik

    Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda, bağlanmamış konsantrasyonS -İbuprofen, konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan(AUC) S -İbuprofen ve oranAUC iki enantiyomer(S / R) sağlıklı gönüllülerden daha yüksekti.

    Hemodiyalizde son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda, ibuprofenin ortalama serbest fraksiyonu yaklaşık% 3 ve sağlıklı gönüllülerde - yaklaşık% 1 idi. Şiddetli böbrek yetmezliğinde, ibuprofen metabolitleri vücutta birikebilir, ancak bu gerçeğin klinik önemi tespit edilmemiştir. Metabolitler hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik

    Karaciğer sirozu ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh ölçeğinde 6-10 puan), T1 / 2 ibuprofen ortalama 2 kat artmıştır ve oranAUC iki enantiyomer(S / R) daha yavaş bir dönüşüme işaret eden sağlıklı gönüllülerden önemli ölçüde daha düşüktü.R, -İbuprofen aktif hale getirilir (S) -İbuprofen.

    Belirteçler:

    İlaç, 1 yaşın üzerindeki çocuklarda (10 kg'dan ağır) kısa süreli semptomatik kullanım için tasarlanmıştır:

    Akut solunum yolu hastalıkları, çocukluk çağı enfeksiyonları ve bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar ve vücut ısısında bir artış ile birlikte diğer durumlar için ateş düşürücü ajan;

    Baş ağrısı, boğaz ağrısı (bademcik iltihabı ve farenjit ile birlikte), kulak ağrısı, diş ağrısı, kas ve eklemlerde ağrı, bağlara, kaslara veya tendonlara zarar veren hafif ila orta şiddette ağrı sendromu için anestezi ve diğer koşullar.

    Semptomatik tedavi için tasarlanmıştır, kullanım sırasında ağrı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.

    Kontrendikasyonlar:

    - İbuprofen veya diğer NSAID'lere (asetilsalisilik asit dahil) ve ilacın diğer bileşenlerine karşı bireysel aşırı duyarlılık;

    - bronşiyal astımın tam veya eksik kombinasyonu, burun veya paranazal sinüslerin tekrarlayan polipozisi ve asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere karşı toleranssızlık (bir tarih dahil);

    - asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lerin kullanımı ile ilişkili hipererjik reaksiyonlar (bronkospazm, rinit, ürtiker, anjiyoödem);

    - gastrointestinal sistemin (GIT) aşındırıcı ve ülseratif hastalıkları (peptik ülser ve duodenal ülser, Crohn hastalığı, ülseratif kolit dahil) veya aktif fazda veya tarihte (iki veya daha fazla doğrulanmış peptik ülser atakları veya kanama);

    - geçmişte NSAID'lerin kullanımıyla ilişkili gastrointestinal kanama veya delinme;

    - serebrovasküler kanama ve diğer aktif kanama;

    - doğrulanmış hiperkalemi;

    - koroner arter baypas greftleme sonrası dönem;

    - hemofili ve diğer kan pıhtılaşma bozuklukları (hipoagülasyon, hemorajik diyatezi dahil);

    - aktif fazda karaciğer hastalığı;

    - şiddetli şiddette karaciğer yetmezliği (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan);

    - Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi)< 30 мл/мин);

    - kardiyak iskemi;

    - şiddetli kalp yetmezliği;

    - etiyolojisi bilinmeyen kan pıhtılaşma bozuklukları;

    - gebeliğin üçüncü üç aylık dönemi;

    - kalıtsal fruktoz intoleransı;

    - 1 yaşına kadar (1 yaşın altındaki çocuklar ve 10 kg'dan küçük çocuklar.)

    dikkatle:

    - Alerjik reaksiyonların tarihçesi;

    - bronşiyal astım;

    - diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanım veya NSAID'lerin önceki uzun süreli kullanımı;

    - tek bir mide ülseri epizodu veya gastrointestinal sistemden ülseratif kanama öyküsü;

    - gastrit;

    - enterit;

    - kolit;

    - enfeksiyon varlığıHelikobakter pilori;

    - etiyolojisi bilinmeyen kan hastalıkları (lökopeni, anemi);

    - oral glukokortikosteroidlerin (prednizon dahil), antikoagülanların (varfarin dahil), antiplatelet ajanların (asetilsalisilik asit, klopidogrel dahil), seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (sitalopram, fluoksetin dahil) birlikte kullanımı , paroksetin, sertralin);

    - kan pıhtılaşma bozuklukları;

    - sistemik lupus eritematozus ve diğer sistemik bağ dokusu hastalıkları;

    - şiddetli dehidratasyonun eşlik ettiği durumlar (böbrek hasarı riski);

    - hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi\u003e 30 ml / dak), nefrotik sendrom;

    - hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği (Child-Pugh ölçeğinde 10 puandan az); portal hipertansiyonlu karaciğerin sirozu, hiperbilirubinemi;

    - serebrovasküler hastalıklar;

    - diabetes mellitus, hiperlipidemi;

    - periferik arter hastalığı;

    - kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon;

    - şiddetli somatik hastalıklar;

    - kapsamlı cerrahi müdahalelerden sonraki durumlar;

    - porfirinin kalıtsal metabolik bozukluğu;

    - gebelik (I-II trimester);

    - emzirme dönemi;

    - yaşlılık.

    Gebelik ve emzirme:

    İlacı gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde kullanmadan önce bir doktora danışmanız önerilir. Hamileliğin üçüncü trimesterinde çocuklar için MIG® kullanımı, anne ve fetus için artan komplikasyon riski nedeniyle kontrendikedir.

    Emzirme döneminde bebekler için MIG® kullanmadan önce bir doktora danışmanız önerilir. küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bugüne kadar, emziren kadınlarda kısa süreli ibuprofen kullanımından doğan bebekler üzerinde olumsuz etkiler bildirilmemiştir, bu nedenle emzirmeyi durdurmaya gerek yoktur.

    COX / prostaglandin sentezini inhibe eden ilaçların kadınlarda üreme fonksiyonunu olumsuz yönde etkileyebilecek yumurtlama üzerindeki olası etkileri hakkında bilgi vardır. Bu etkiler geri dönüşümlüdür ve ilaç kesildikten sonra kaybolur.

    Uygulama şekli ve dozu:

    Oral uygulama için.

    Doz, çocuğun vücut ağırlığına ve yaşına bağlıdır ve ortalama 7-10 mg / kg çocuğun vücut ağırlığıdır.

    Maksimum günlük doz, çocuğun vücut ağırlığının 30 mg / kg'ıdır.

    Çocuklar için MIG® su ile veya yemeklerden sonra alınmalıdır.

    Dozaj rejimi tabloda belirtilmiştir:

    Yaş

    İlacın tek doz ml /

    Günlük maksimum

    (Vücut kütlesi)

    mg ibuprofen

    doz ml ilaç / mg ibuprofen

    1-3 yıl

    2,5 ml

    7.5 ml

    (10-15 kg)

    (100 mg)

    (300 mg)

    4-5 yaşında

    3,75 ml

    11.25 ml

    (16-19 kg)

    (150 mg)

    (450 mg)

    6-9 yaş

    5 ml

    15 ml

    (20-29 kg)

    (200 mg)

    (600 mg)

    10-11 yaşında

    5 ml

    20 ml

    (30-39 kg)

    (200 mg)

    (800 mg)

    12 yaş ve üstü

    5-10 ml

    30 ml

    (≥ 40 kg)

    (200-400 mg)

    (1200 mg)

    1. Kullanmadan önce şişenin içeriği iyice çalkalanmalıdır.

    2. Şişeyi açmak için kapağı itin ve ok yönünde çevirin.

    3. Şırıngayı deliğe yerleştirin.

    4. Şırıngayı yerinde tutarken şişeyi baş aşağı çevirin ve pistonu yavaşça istenen işarete geri çekin.

    5. Şişeyi orijinal konumuna çevirin ve dağıtım şırıngasını yavaşça çevirerek çıkarın.

    6. Dağıtım şırıngasının ucunu çocuğun ağzına yerleştirin ve süspansiyonu düzgün bir şekilde serbest bırakmak için pistonu yavaşça itin.

    Kullandıktan sonra şırıngayı ılık suyla durulayın ve kurulayın. MIG®'nin çocuklar için kullanım süresi:

    Antipiretik bir ajan olarak 3 günden fazla olmamak kaydıyla,

    Anestezi olarak en fazla 4 gün.

    Ağrı ve ateş devam ederse doktora danışılmalıdır.

    En düşük etkili doz mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır.

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım

    Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. İlacın şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması kontrendikedir.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım

    Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın kullanımı kontrendikedir.

    Yan etkiler:

    Olası yan etkiler aşağıda Dünya Sağlık Örgütü'nün ortaya çıkma sıklığı sırasına göre sınıflandırılmasına göre listelenmiştir: çok sık (≥ 1/10), sık sık (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/1000, < 1/10.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

    Yukarıdaki yan etkiler listesi, uzun süreli kullanımı ve yüksek dozlarda kullanımı da dahil olmak üzere ibuprofen kullanımı ile ortaya çıkan tüm yan etkileri içerir.

    Gastrointestinal hastalıklar

    Sıklıkla: NSAID gastropatisi (mide ekşimesi, karın ağrısı, bulantı, kusma, şişkinlik, ishal, kabızlık), minör gastrointestinal kanama;

    Nadiren: bazen kanama ve perforasyon ile mide / duodenum ülseri (peptik ülserler); oral mukoza ülseri (ülseratif stomatit), ülseratif kolitin alevlenmesi veya Crohn hastalığı, gastrit;

    Seyrek: yemek borusu (özofajit) ve pankreas (pankreatit) iltihabı, ince ve kalın bağırsağın (bağırsak darlıkları) skarlanması.

    Karaciğer ve safra yolları hastalıkları

    Seyrek: karaciğer fonksiyon bozukluğu (uzun süreli kullanımda), akut karaciğer yetmezliği, akut karaciğer iltihabı (hepatit).

    Kardiyovasküler hastalıklar

    Seyrek: çarpıntı, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, artmış kan basıncı.

    Frekans bilinmiyor : uzun süreli kullanımda, trombotik komplikasyon riski, ödem artar.

    Kan ve lenf sistemi bozuklukları

    Seyrek: anemi, lökopeni, trombositopeni, pansitopeni, agranülositoz; Bu durumların gelişmesinin ilk belirtileri ateş, boğaz ağrısı, ağız mukozasında erozyon, grip benzeri semptomlar, yorgunluk, burun kanamaları ve cilt kanamaları olabilir. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı almayı derhal bırakmalı ve bir doktora danışmalı, aynı zamanda ağrı kesiciler veya antipiretik ilaçlar almayın.

    Göğüs ve mediasten solunum sistemi bozuklukları

    Seyrek: bronşiyal astımın alevlenmesi, bronkospazm, nefes darlığı, kuru hırıltı.

    Sinir sistemi hastalıkları

    Nadiren: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, artan uyarılabilirlik, sinirlilik, yorgunluk.

    İşitme bozuklukları ve labirent bozuklukları

    Nadiren: kulaklarda gürültü.

    Görme organının ihlalleri

    Nadiren: görme bozukluğu.

    Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

    Nadiren: böbrek dokusunda hasar (renal papillaların nekrozu) ve kan plazmasındaki ürik asit konsantrasyonunda bir artış;

    Seyrek: ödem (esas olarak arteriyel hipertansiyonu olan veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda), nefrotik sendrom, interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği.

    Deri ve deri altı doku hastalıkları

    Nadiren: cilt döküntüsü;

    Seyrek: şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell'in sendromu));

    Çok nadir durumlarda su çiçeği sırasında cilt ve yumuşak dokuların olası ciddi enfeksiyonları.

    Bağışıklık sistemi bozuklukları

    Nadiren: cilt döküntüsü ve cilt kaşıntısı ile aşırı duyarlılık reaksiyonları, bronşiyal astım atakları (bazı durumlarda kan basıncında belirgin bir düşüş ile birlikte);

    Seyrek: şiddetli genel aşırı duyarlılık reaksiyonları (anjiyoödem, anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok, bronkospazm).

    Zihinsel bozukluklar

    Seyrek: psikotik reaksiyonlar, depresyon.

    Diğer

    Seyrek: NSAID'lerin sistemik kullanımı ile ilişkili enfeksiyöz ve enflamatuar süreçlerin alevlenmesi; aseptik menenjit belirtileri - şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, boyun tutulması, bilinç kaybı (otoimmün hastalıklardan muzdarip hastalarda artan risk - sistemik lupus eritematozus, karışık kollajenoz).

    Laboratuvar göstergeleri

    Bilinmeyen frekans: hematokrit veya hemoglobin düzeylerinde azalma; artan kanama süresi; kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunda bir azalma; kreatinin klerensinde azalma; plazma kreatinin konsantrasyonunda bir artış; "hepatik" transaminazların artan aktivitesi.

    Herhangi bir yan etki yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız.

    Aşırı doz:

    Semptomlar: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk ve bilinç kaybı (çocuklarda miyoklonik konvülsiyonlar), karın ağrısı, bulantı, kusma, kan basıncında azalma, nefes darlığı, siyanoz. Gastrointestinal kanama ve bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu mümkündür.

    Tedavi: mide yıkama (ilacı aldıktan sonra sadece bir saat içinde etkilidir), adsorban kullanımı, alkali içme, zorla diürez, semptomatik tedavi (asit-baz dengesinin düzeltilmesi, kan basıncı). Spesifik bir antidotu yoktur.

    Etkileşim:

    İle eşzamanlı kullanım diğer NSAID'lerasetilsalisilik asit dahil, gastrointestinal ülser ve kanama riskini artırabilir. Bu bağlamda, ibuprofen ilaçlarının diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımı önerilmez.

    İbuprofen konsantrasyonu artırır digoksin, fenitoin ve lityum preparatları Kan plazmasında, toksisiteye neden olabilir.

    İbuprofen etkisini azaltabilir diüretikler ve diğer antihipertansif ilaçlar. eylemi zayıflatır anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, beta blokerleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri, fonksiyonel böbrek yetmezliği gelişme riskini arttırmak mümkündür. Eş zamanlı kullanım durumunda, hastalara yeterli miktarda sıvı verilmeli ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.

    Glukokortikosteroidler, trombosit agregasyon inhibitörleri ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri ibuprofen ile eşzamanlı kullanıldıklarında gastrointestinal ülser ve / veya kanama riskini artırır. Deneysel veriler, ibuprofen'in eşzamanlı kullanımının küçük dozların etkisini inhibe edebileceğini göstermektedir. asetilsalisilik asit trombosit agregasyonu üzerine.

    İbuprofen'i almadan önce veya sonra 24 saat içinde kullanma metotreksat kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonunda bir artışa ve toksik etkisinde bir artışa yol açabilir.

    Siklosporin ibuprofenin nefrotoksisitesini artırır.

    Diğer NSAID'ler gibi ibuprofen de etkiyi arttırır dolaylı antikoagülanlar(Örneğin, warfarin).

    NSAID'lerin etkileşimi ve bazılarının klinik verileri vardır. oral hipoglisemik ajanlar (Örneğin, sülfonilüre türevleri)... İbuprofen ve sülfonilüre preparatlarının eşzamanlı kullanımları ile etkileşimi hakkında veri eksikliği nedeniyle, kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunun daha dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir.

    İle aynı anda kullanıldığında takrolimus nefrotoksisite riski artar. Aynı anda alan HIV pozitif hastalarda hemartroz ve hematom gelişme riski artar zidovudin ve ibuprofen.

    Probenesid veya sülfinpirazol ibuprofenin vücuttaki yarı ömrünü uzatabilir.

    NSAID'lerin eşzamanlı kullanımı ile kinolon antibiyotikleri nöbet riski artabilir.

    İbuprofen, uygulamadan en geç 8-12 gün sonra başlatılmalıdır. mifepriston çünkü NSAID'ler etkinliği azaltabilir mifepriston.

    Aynı anda ibuprofen kullanımı ile ve izoenzim inhibitörleri CYP2 C9 (vorikonazol ve flukonazolİbuprofenin dozunun azaltılmasını gerektirebilen etkisini artırmak mümkündür.

    Özel Talimatlar:

    Olası en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak yan etki riski en aza indirilebilir.

    NSAID grubundan herhangi bir ilacın kullanımı sırasında, önceki semptomların varlığına veya yokluğuna veya hastanın ciddi gastrointestinal hastalık öyküsüne bakılmaksızın, gastrointestinal sistemden kanama, ülseratif lezyonlar veya ölümcül bir sonucu olan perforasyon vakaları vardı.

    Hastalar, ilacı kullanırken ortaya çıkan tüm semptomlar (özellikle gastrointestinal sistemden kanama) hakkında derhal doktora bilgi verilmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Kan, dışkıda kan veya katran dışkı ile kusma durumunda, ilacı kullanmayı bırakmalı ve hemen tıbbi yardım almalısınız.

    İbuprofen, glukokortikosteroidler veya antikoagülanlar ve antiplatelet ajanlar (,) gibi gastrointestinal komplikasyon riskini (kanama dahil) artıran ilaçlarla kullanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim). Gastrointestinal sistemden olumsuz olaylar geliştirme riskini azaltmak için, mümkün olan en kısa sürede minimum etkili doz kullanılmalıdır.

    NSAID gastropatisinin gelişmesini önlemek için, prostaglandin E preparatlarıyla (örneğin) eşzamanlı kullanım önerilir.

    Uzun süreli ibuprofen kullanımı durumunda, periferik kan parametrelerini ve karaciğer ile böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek gerekir.

    Gastropati semptomları ortaya çıktığında, bir özofagogastroduodenoskopi, hemoglobin, hematokrit ve fekal gizli kan testinin belirlenmesiyle bir kan testi dahil olmak üzere kapsamlı bir inceleme gösterilir.

    Arteriyel hipertansiyon ve / veya kalp yetmezliği olan hastalarda kullanıma başlamadan önce dikkatli olunmalı ve bir doktora danışılmalıdır, çünkü bu hasta kategorisinde NSAID'lerin kullanımı sıvı tutulmasına neden olabilir, ödemin görünümü ve artmış kan basıncı.

    Baş ağrısını hafifletmek için herhangi bir ağrı kesicinin uzun süreli kullanımı onu kötüleştirebilir. Böyle bir durumda (veya gelişiminden şüpheleniliyorsa), ağrı kesicileri kullanmayı bırakmak ve tıbbi yardım almak gerekir. Ağrı kesici ilaçların aşırı kullanımı ile ilişkili baş ağrısının teşhisi, ağrı kesicilerin düzenli kullanımına rağmen / veya sık sık veya günlük baş ağrısı olan hastalarda şüphelenilmelidir.

    Sıklıkla, ağrı kesicilerin (özellikle kombinasyonların) alışılmış kullanımı böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riski ile böbrek hasarına yol açabilir.

    NSAID'lerin kullanımıyla birlikte nadir görülen ciddi cilt reaksiyonları vakalarının (eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi) kanıtları vardır. Deri döküntüsünün ilk belirtilerinde, mukoza zarında hasar veya diğer alerjik reaksiyon belirtilerinde, çocuklar için MIG® kullanımı derhal durdurulmalıdır.

    Çok nadir durumlarda, ciddi yumuşak doku cilt enfeksiyonları ve suçiçeği enfeksiyonundan kaynaklanan komplikasyonlar mümkündür. Su çiçeği olan çocuklar için MIG® kullanımından kaçınılmalıdır.

    Diğer NSAID'ler gibi ateş ve iltihap gibi semptomların tanısal değerini azaltabilir ve böylece hastalığın teşhisini etkileyebilir. Alerjik hastalıklardan ve / veya kronik obstrüktif akciğer hastalığından muzdarip hastalarda, ibuprofen kullanıldığında alerjik reaksiyon riski artar. Alerjik reaksiyonlar bronşiyal astım, Quincke'nin ödemi veya ürtiker atakları olarak ortaya çıkabilir. Çok nadir durumlarda, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, anafilaktik şok) gözlenmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirtilerinin ortaya çıktığı durumlarda, çocuklar için MIG® kullanımına son verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

    Kanama bozukluğu olan hastalarda çocuklar için MIG® kullanılırken dikkatli olunmalıdır çünkü trombosit agregasyonunu inhibe eder. Kan plazmasındaki 17-ketosteroidlerin konsantrasyonunu belirlemek gerekirse, ilacın kullanımı çalışmadan 48 saat önce kesilmelidir.

    Çocuklar için MIG® maltitol içerir, bu nedenle kalıtsal fruktoz intoleransı olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.

    Çocuklar için MIG®, diyabet glikoz içermediğinden, diyabetes mellituslu çocuklarda kullanılabilir.

    Boya içermez.

    Bu ilaç, sınırlı tuz alımı olan bir diyet uygulayan hastalar için dikkate alınması gereken 3,7 mg / ml'lik bir miktarda sodyum içerir.

    Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.:

    Yüksek dozlarda ibuprofen, bazı durumlarda reaksiyonda yavaşlamaya neden olabilecek uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle, araç ve diğer mekanizmaları sürerken, artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

    Serbest bırakma formu / dozu:

    Oral süspansiyon, 200 mg / 5 ml.

    Packaging:

    İlk açılış kontrol sistemine sahip vidalı kapaklı ve çocuklara dayanıklı kahverengi PET şişelerde 100 ml.

    Her biri bir şırınga dağıtıcısı ve bir karton kutuda kullanım talimatları ile birlikte 1 şişe.

    Depolama koşulları:

    25 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta

    Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

    Raf ömrü:

    3 yıl.

    Şişenin ilk açılmasından sonra ilacı 6 ay içinde kullanın.

    Paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

    Eczane dağıtım koşulları:

    Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaç (NSAID). İbuprofen bir propionik asit türevidir ve COX-1 ve COX-2'nin gelişigüzel blokajı nedeniyle analjezik, antipiretik ve anti-enflamatuar etkilere ve ayrıca prostaglandin sentezi üzerinde inhibitör bir etkiye sahiptir.

    Analjezik etki en çok enflamatuar ağrı için belirgindir. İlacın analjezik aktivitesi narkotik değildir.

    Diğer NSAID'ler gibi ibuprofen de antiplatelet aktiviteye sahiptir.

    Farmakokinetik

    Emme

    Oral uygulamadan sonra, ilaç gastrointestinal sistemden iyi emilir. Plazmada Cmax ibuprofen yaklaşık 30 μg / ml'dir ve ilacın 400 mg dozunda alınmasından yaklaşık 2 saat sonra ulaşılır.

    dağıtım

    Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 99'dur. Sinovyal sıvıya yavaşça dağılır ve plazmadan daha yavaş atılır.

    Metabolizma

    İbuprofen karaciğerde esas olarak izobutil grubunun hidroksilasyonu ve karboksilasyonu ile metabolize edilir. Metabolitler farmakolojik olarak inaktiftir.

    Para çekme

    İki fazlı eleme kinetiği ile karakterizedir. Plazmadan T 1/2 2-3 saattir.İdrarın% 90'ına kadar idrarda metabolitler ve bunların konjugatları şeklinde tespit edilebilir. % 1'den azı değişmeden idrarda ve daha az oranda safrada atılır.

    Tahliye formu

    Beyaz veya neredeyse beyaz renkte, oval, bölünmüş ve bir tarafta skorun her iki tarafında "E" ve "E" kabartma için çift taraflı puanlama ile film kaplı tabletler.

    1 sekmesi.
    ibuprofen400 mg

    Yardımcı maddeler: mısır nişastası - 215 mg, sodyum karboksimetil nişasta (tip A) - 26 mg, kolloidal silikon dioksit - 13 mg, magnezyum stearat - 5.6 mg.

    Kabuk bileşimi: hipromelloz (viskozite 6 mPa s) - 2.946 mg, titanyum dioksit (E171) - 1.918 mg, Povidon K30 - 0.518 mg, makrogol 4000 - 0.56 mg.

    10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
    10 adet. - kabarcıklar (2) - karton paketler.

    Dozaj

    İlaç ağızdan alınır. Dozaj rejimi endikasyonlara bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

    Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için, ilaç, kural olarak, günde 3-4 kez 200 mg'lık bir başlangıç \u200b\u200bdozunda reçete edilir. Hızlı bir terapötik etki elde etmek için, doz günde 3 kez 400 mg'a çıkarılabilir. Terapötik etkiye ulaşıldığında, günlük doz 600-800 mg'a düşürülür.

    İlaç 7 günden fazla veya daha yüksek dozlarda alınmamalıdır. Daha uzun süre veya daha yüksek dozlarda kullanılması gerekirse, bir doktora danışılması gerekir.

    Böbrek, karaciğer veya kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın dozu azaltılmalıdır.

    aşırı doz

    Semptomlar: karın ağrısı, bulantı, kusma, uyuşukluk, uyuşukluk, depresyon, baş ağrısı, kulak çınlaması, metabolik asidoz, koma, akut böbrek yetmezliği, azalmış kan basıncı, bradikardi, taşikardi, atriyal fibrilasyon, solunum durması.

    Tedavi: mide yıkama (sadece yuttuktan sonra bir saat içinde), aktif kömür, alkali içme, zorla diürez, semptomatik tedavi (asit-baz durumunun düzeltilmesi, kan basıncı).

    etkileşim

    Böbreklerdeki prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile ilişkili sodyum retansiyonu nedeniyle furosemid ve tiyazid diüretiklerinin etkinliğinde bir azalma mümkündür.

    İbuprofen, oral antikoagülanların etkisini artırabilir (birlikte kullanılması önerilmez).

    İbuprofen, asetilsalisilik asit ile eşzamanlı olarak uygulandığında, antitrombosit etkisini azaltır (bir antiplatelet ajan olarak küçük doz asetilsalisilik asit alan hastalarda akut koroner yetmezlik insidansını artırmak mümkündür).

    İbuprofen, antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltabilir.

    Literatürde, ibuprofen alırken artmış plazma konsantrasyonları olan izole edilmiş digoksin, fenitoin ve lityum vakaları tanımlanmıştır.

    İbuprofen, diğer NSAID'ler gibi, asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler ve GCS ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır, çünkü Bu, ilacın gastrointestinal sistem üzerinde olumsuz etkileri geliştirme riskini artırır.

    İbuprofen, metotreksatın plazma konsantrasyonunu artırabilir.

    Zidovudin ve ibuprofen ile kombinasyon tedavisi, HIV ile enfekte hemofili hastalarında hemartroz ve hematom riskini artırabilir.

    İbuprofen ve takrolimusun birlikte kullanımı, bozulmuş böbrek prostaglandin sentezine bağlı olarak nefrotoksik etki geliştirme riskini artırabilir.

    İbuprofen, oral hipoglisemik ajanların ve insülinin hipoglisemik etkisini arttırır; doz ayarlaması gerekebilir.

    Yan etkiler

    Sindirim sisteminden: NSAID'ler-gastropati - karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, iştahsızlık, ishal, şişkinlik, kabızlık; nadiren - bazı durumlarda perforasyon ve kanama ile komplike olan gastrointestinal mukozanın ülseri; Ağız mukozasında olası tahriş veya kuruluk, ağızda ağrı, dişeti mukozasında ülserasyon, aftöz stomatit, pankreatit, hepatit.

    Solunum sisteminden: nefes darlığı, bronkospazm.

    Duyulardan: işitme kaybı, çınlama veya kulak çınlaması, optik sinirde toksik hasar, bulanık görme veya çift görme, skotoma kuruluğu ve gözlerde tahriş, konjonktiva ve göz kapaklarının ödemi (alerjik oluşum).

    Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafından: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, anksiyete, sinirlilik ve sinirlilik, psikomotor ajitasyon, uyuşukluk, depresyon, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, nadiren - aseptik menenjit (daha sık otoimmün hastalıkları olan hastalarda).

    Kardiyovasküler sistemin yanından: kalp yetmezliği, taşikardi, artan kan basıncı.

    Üriner sistemden: akut böbrek yetmezliği, alerjik nefrit, nefrotik sendrom (ödem), poliüri, sistit.

    Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü (genellikle eritematöz veya ürtikeryal), kaşıntı, Quincke ödemi, anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok, bronkospazm veya dispne, ateş, eritema multiforme eksüdatif (Stevens-Johnson sendromu dahil), toksik epidermal sendrom (epidermal toksisite) Lyell), eozinofili, alerjik rinit.

    Hematopoietik sistemden: anemi (hemolitik, aplastik dahil), trombositopeni ve trombositopenik purpura, agranülositoz, lökopeni.

    Laboratuvar parametreleri kısmında: kanama süresinde bir artış, serum glikoz konsantrasyonunda bir azalma, CC'de bir azalma, hematokrit veya hemoglobinde bir azalma, serum kreatinin konsantrasyonunda bir artış, hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış mümkündür.

    İlacın yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, gastrointestinal sistemin ülserasyonu, kanama (gastrointestinal, dişeti, rahim, hemoroidal), görme bozukluğu (renk görme bozuklukları, skotom, optik sinir hasarı) riskini artırır.

    Belirteçler

    • baş ağrısı;
    • migren;
    • diş ağrısı;
    • nevralji;
    • kaslarda ve eklemlerde ağrı;
    • adet ağrısı, soğuk algınlığı ve grip ile ateş.

    Kontrendikasyonlar

    • organların aşındırıcı ve ülseratif hastalıkları: gastrointestinal sistem (akut fazda mide ve duodenumun peptik ülseri, Crohn hastalığı, NUC dahil);
    • "aspirin üçlüsü";
    • hemofili ve diğer kan pıhtılaşma bozuklukları (hipokoagülasyon dahil), hemorajik diyatezi;
    • çeşitli etiyolojilerin kanaması;
    • glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği;
    • optik sinir hastalıkları;
    • gebelik;
    • laktasyon süresi;
    • 12 yaşın altındaki çocuklar;
    • ilaç bileşenlerine aşırı duyarlılık;
    • asetilsalisilik aside veya diğer NSAID'lere aşırı duyarlılık öyküsü.

    İlaç aşağıdaki durumlarda dikkatle kullanılmalıdır: yaşlılık; kalp yetmezliği; arteriyel hipertansiyon; portal hipertansiyonlu karaciğerin sirozu; hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom, hiperbilirubinemi; mide ve duodenumun peptik ülseri (tarihte), gastrit, enterit, kolit; etiyolojisi bilinmeyen kan hastalıkları (lökopeni ve anemi).

    Uygulama özellikleri

    Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

    Hamilelik sırasında ibuprofenin güvenliği hakkında yeterli ve iyi kontrol edilmiş bir çalışma yoktur. İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir (emzirme).

    İbuprofen kullanımı kadın doğurganlığını olumsuz yönde etkileyebilir ve hamileliği planlayan kadınlar için önerilmez.

    Karaciğer fonksiyonunun ihlali için başvuru

    İbuprofen, karaciğer enzimlerinin aktivitesini artırabilir. Tedavi sırasında karaciğerin fonksiyonel durumunu izlemek gerekir.

    Bozulmuş böbrek fonksiyonu için başvuru

    Tedavi sırasında böbreklerin fonksiyonel durumunu izlemek gerekir.

    Özel Talimatlar

    Gastrointestinal kanama belirtileri ortaya çıkarsa ibuprofen kesilmelidir.

    İbuprofen objektif ve subjektif semptomları maskeleyebilir, bu nedenle ilaç bulaşıcı hastalıkları olan hastalarda dikkatle reçete edilmelidir.

    Bronkospazm oluşumu, tarihte veya günümüzde bronşiyal astım veya alerjik reaksiyonlardan muzdarip hastalarda mümkündür.

    Yan etkiler ilacı en düşük etkili dozda kullanarak azaltılabilir. Analjeziklerin uzun süreli kullanımı ile analjezik nefropati gelişme riski vardır.

    İbuprofen tedavisi ile görme bozukluğu yaşayan hastalar tedaviyi bırakmalı ve oftalmolojik muayene yaptırmalıdır.

    İbuprofen karaciğer enzimlerinin aktivitesini artırabilir.

    Tedavi sırasında periferik kanın resmini ve karaciğer ile böbreklerin fonksiyonel durumunu kontrol etmek gerekir.

    Gastropati semptomları ortaya çıktığında, özofagogastroduodenoskopi, hemoglobin tayini ile kan testi, hematokrit, fekal gizli kan testi dahil olmak üzere dikkatli izleme gösterilir.

    NSAID gastropatisinin gelişmesini önlemek için ibuprofenin prostaglandin E (misoprostol) ile birleştirilmesi önerilir.

    17-ketosteroidleri belirlemek gerekirse, ilaç çalışmadan 48 saat önce kesilmelidir.

    Araç kullanma ve mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

    Hastalar, psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkatini ve hızını gerektiren her türlü faaliyetten kaçınmalıdır.

    İlaç, hem normal baş ağrısını hem de şiddetli migreni etkili bir şekilde giderir. Narkotik olmayan bir analjezik olması ve bağımlılığa neden olmaması değerlidir.

    Mig 400 ayrıca diş ağrısını da giderir. Etkisi de bireyseldir ve ağrının ağrısı farklıdır. Ağrı sendromu genellikle bir haptan 10-20 dakika sonra altı ila yedi saat arasında kaybolur. Ama bir yanak varsa, o zaman bir avuç hiç yardımcı olmaz.

    Önemli bir rahatlama "Mig 400", interkostal nevralji, trigeminal, siyatik veya oksipital sinirlerin iltihabı, fıtıklaşmış intervertebral diskler, zona hastalığı sonrası nevralji nedeniyle ağrılı acı çekenleri getirebilir.

    Bildiğiniz gibi, kronik kas ve eklem ağrıları sadece acıya neden olmakla kalmaz, aynı zamanda çalışma kabiliyetini de sınırlandırır, genellikle mahkumdur. Mig 400, bu tür hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırmaya yardımcı olur.

    Rahatsızlık, adet sırasında rahatsızlıklar maalesef kaçınılmazdır. Ancak tıbbi istatistiklere göre, buna ek olarak, her ikinci kadın şiddetli ağrı yaşar. Birçokları için, ilaç önemli bir rahatlama getirir.

    Son olarak, şiddetli grip, şiddetli soğuk algınlığı ile ateşin nasıl alınacağı iyi bilinmektedir. Mig 400, çeşitli iltihapların neden olduğu ağrı için en etkili olanı ibuprofen olduğu için bu tür durumları özellikle başarılı bir şekilde giderir.

    Yaşlı insanlar, hipertansif hastalar, karaciğer sirozu olan hastalar, kan hastalıkları ilacı büyük bir dikkatle almalıdır.

    Ne yazık ki, ilacın bir sürü yan etkisi var. Hepsi talimatlarda ayrıntılı olarak listelenmiştir. Ancak, telaşa kapılmayın, ilaç şirketlerinin yüz bin hasta başına tek bir vaka bile belirtmeleri gerekir. En olası yan etkiler artmış kan basıncı, kabızlık, nefes darlığı, baş dönmesi, böbrek yetmezliği ve alerjik reaksiyonlardır.

    Doza sıkı sıkıya bağlı kalmak, istenmeyen komplikasyonları önlemeye yardımcı olur. Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar genellikle yemeklerden sonra günde 3-4 kez yarım veya tam bir tablet reçete edilir. Ayrıca, her bir sonraki hap daha önce değil, sadece 6 saat sonra içilebilir.

    Mide, bağırsak, kalp, karaciğer, böbreklerin kronik, karmaşık hastalıkları durumunda, hastalıklı organları ve kan kompozisyonunu kontrol ederek minimum dozlarda "Mig 400" almak mantıklıdır. Onları 4 günden fazla tedavi etmek istenmez. Maksimum tedavi süresi 7 gündür.

    Gastrointestinal kanama, bronkospazm, görme bozukluğu durumunda, ilaç derhal kesilmelidir.

    İbuprofen, özellikle aspirin gibi birçok ilaçla uyumsuzdur. Bazı ilaçların etkisini arttırır ve diğerlerinin, örneğin basınç ilaçlarının etkisini zayıflatır. "Miga 400" almaya başlamadan önce, talimatlardaki bu listeyi dikkatlice okumalısınız. Bazen hastaların dikkat konsantrasyonu azaldığından, hafif bir dikkat dağıtma ortaya çıktığından, artan konsantrasyon, hızlı bir reaksiyon gerektiren iş ve aktivitelerden kaçınmak daha iyidir.

    "Mig 400" kime kontrendike

    Klasik "aspirin üçlüsü" bir hastada bronşiyal astım, burun polipleri ve aspirin intoleransının bir kombinasyonudur.

    Bu ilaç reçetesiz olmasına rağmen, akut aşamada herhangi bir kanama, mide ve bağırsak ülseri, optik sinir bozuklukları, “aspirin triad” durumunda ağrıyı hafifletemezler. İlaç hamile kadınlarda ve emziren annelerde kontrendikedir, çünkü hamilelik ve emzirme döneminde kadın vücudu için ibuprofen güvenliği konusunda hiçbir çalışma yoktur.

    Talimatlara göre sadece 12 yaşından itibaren çocuklara "Mig 400" vermek mümkündür. Bununla birlikte, uygulamada, çocuk doktorları ibuprofen ilaçlarını genç yaşlara ve bu yaştan daha gençlere yaygın olarak reçete etmektedir.