Жасмин гормональные таблетки. Противозачаточные таблетки. Что произойдет, если я передозирую

Очень слабодозированные таблетки содержат 20 мкгр эстрогена и прогестин.

Слабодозированные содержат 30 - 35 мкгр эстрогена и прогестин.

Фазные таблетки имеют различные уровни содержания эстрогена и прогестина.

Высокодозированные таблетки содержат около 50 мкгр эстрогена и прогестин.

Для получения информации о противозачаточных таблетках, содержащих только прогестин, обратитесь к разделу «Гормональные методы контрацепции, содержащие только прогестин».

Некоторые упаковки противозачаточных таблеток содержат негормональные таблетки, предназначенные для определённых дней месяца. Другие торговые марки, выпускающие противозачаточные таблетки, например, ЛоЭстрин, могут добавлять железо в таблетки, не содержащие гормоны.

Механизм действия

Гормоны, ограничивающие рождаемость, которые содержатся в таблетках, трансдермальных пластырях или влагалищных кольцах, дают вам регулируемую дозу эстрогена и прогестина. Они контролируют ваш менструальный цикл и предотвращают беременность. Они также способствуют уменьшению сильного менструального кровотечения, боли и, иногда, проблем с переменой настроения и вздутия живота в предменструальный период.

В годы перед наступлением менопаузы, уровень содержания гормонов постоянно меняется в сторону повышения или понижения. Приём противозачаточных таблеток поможет справиться с приливами, бессонницей и перепадами настроения.

Противозачаточные таблетки

Противозачаточные таблетки, также называемые оральными контрацептивами, выпускаются в упаковках. Наиболее распространенный вид – гормональные таблетки, рассчитанные на 3 недели приёма. В некоторых упаковках содержатся сахарные таблетки, которые необходимо принимать на протяжении 4-й недели, а в других упаковках – нет. Во время четвёртой, негормональной недели у вас происходит менструальный период. После четвёртой недели (28 дней) вы должны начать приём новой упаковки.

Очень слабодозированные таблетки

Слабодозированные таблетки

Фазные таблетки

Высокодизированные таблетки

Трансдермальный пластырь

Влагалищное кольцо

В случае препаратов Сизоник и Сизональ вы принимаете гормональные таблетки на протяжении 12 недель, после которых, в течение недели, происходит приём негормональных таблеток или таблеток с низким уровнем содержания эстрогена. Благодаря такому расписанию приёма, месячные происходят 4 раза в год. Если ваш врач прописывает вам противозачаточные таблетки для неспецифического применения, у вас также могут происходить месячные раз в три месяца. Вы принимаете активные гормональные таблетки на протяжении 12 недель, после чего, на протяжении недели, вы принимаете сахарные таблетки. Потом следует начать приём новой упаковки. Если у вас происходят прорывные кровотечения на протяжении 3 месяцев, ваш врач пропишет вам дополнительные дозы эстрогена.

Гормональные таблетки Либрел выпускаются в упаковках, рассчитанные на 4 недели, которые необходимо принимать ежедневно на протяжении всего года. Благодаря такому расписанию, у вас нет месячных.

как принимать противозачаточные таблетки .

Трансдермальный противозачаточный пластырь

Трансдермальный противозачаточный пластырь является пластырем [квадрат, размером около 1,75 дюймов], который плотно крепится к коже. Вы можете расположить его на нижней части живота, ягодицах или на плече. Каждый такой пластырь выпускает эстроген и прогестин через кожу на протяжении 7 дней. На протяжении 4 недель вы еженедельно меняете пластырь на новый, и ещё одну неделю не применяете пластырь. На протяжении последней четвёртой недели у вас происходит менструальный период.

Для получения дополнительной информации, узнайте, как использовать пластырь .

Противозачаточное влагалищное кольцо (ПВК)

Влагалищное кольцо небольших размеров [около 2 дюймов в диаметре], гибкое и бесцветное. Оно постоянно выпускает низкие дозы гормонов во влагалище, что предотвращает беременность на месяц.

Вы вводите влагалищное кольцо сами и оставляете его внутри на 3 недели. Это обеспечивает постоянным ограничением рождаемости сроком на месяц. В первый день четвертой недели необходимо удалить кольцо, и, обычно, начинается менструальный период. Определённое положение кольца во влагалище не воздействует на его эффективность.

Для получения дополнительной информации, узнайте, как использовать влагалищное кольцо .

Показания к применению

Обычно, противозачаточные гормоны используются для:

Предотвращения беременности. Противозачаточные гормоны предотвращают беременность тремя способами. Они не дают яичникам ежемесячно выпускать яйцеклетку (овуляция). Они также сгущают слизь шейки матки, что не даёт семенной жидкости проникнуть в матку. И, также, они изменяют слизистую оболочку матки, что затрудняет прикрепление к ней оплодотворённой яйцеклетки.

Регуляции менструального цикла. Приём эстрогена и прогестина по расписанию способствует регулярному прохождению менструального цикла. Вы можете регулировать свой менструальный цикл ежемесячно, каждые несколько месяцев, или не регулировать вообще. Вы можете ослабить проявление заболеваний, связанных с наступлением каждого менструального цикла, например эндометриоз или болезненную кисту яичника.

Уменьшения менструального кровотечения. Обычно, в матке ежемесячно образуется новая слизистая оболочка, которая, затем, выталкивается. Это выталкивание и является менструальным кровотечением. Приём гормонов не даёт слизистой оболочке слишком увеличиться, поэтому кровотечение ослабевает.

Избавления от менструальных болей. Противозачаточные гормоны снижают уровень содержания простогландина, который и является причиной менструальных болей.

Избавления от проблем предменопаузального периода. На протяжении нескольких лет перед менопаузой уровень содержания гормонов у женщины непредсказуем. Приём противозачаточных гормонов способствует поддержанию стабильного уровня гормонов. Это способствует облегчению приливов, бессонницы и депрессии у многих женщин в предменопаузальный период.

Лечения синдрома поликистоза яичников (синдром Штейна-Левенталя). Противозачаточные гормоны могут способствовать контролю проблем, связанных синдромом Штейна-Левенталя. Противозачаточные таблетки Ясмин используются для гормонального лечения синдрома поликистоза яичников. Эти таблетки содержат прогестин, под названием дроспиренон, который является антиандрогеном. Он может способствовать улучшению акне, роста волос по мужскому типу, потери волос по мужскому типу, присущие синдрому Штейна-Левенталя, которые происходят следствии высокого уровня содержания андрогена.

Предотвращения некоторых заболеваний. Приём противозачаточных гормонов снижает риск заболевания раком яичников. Для некоторых женщин, подверженных риску развития рака эндометрия, приём прогестина, вместе с эстрогеном, помогает снизить этот риск. Эстроген в виде таблеток, пластыря или кольца также способствует укреплению костной ткани. Это снижает риск заболевания остеопорозом в пожилом возрасте.

Облегчение предменструального синдрома (ПМС). Противозачаточные таблетки Ясмин и YAZ содержат прогестин, который снижает удержание воды (распухание) во время менструального цикла. Этот тип таблеток может способствовать улучшению плохого настроения и физических симптомов, которые проявляются у некоторых женщин перед началом месячных. Эти симптомы называются предменструальным дисфорическим расстройство (ПМДР). YAZ одобрены Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения симптомов ПМДР. (Эти два вида таблеток содержат одинаковое количество прогестина, который называется дроспиреноном. YAZ содержит очень низкую дозу, а Ясмин – низкую дозу эстрогена).

Таблетки, пластыри или влагалищные кольца с содержанием эстрогена и прогестина, подходят женщинам, которые:

Нуждаются в долго- или кратковременном ограничении рождаемости, которое можно прекратить в любой момент.

Предпочитают такую форму контроля рождаемости, которая не мешает спонтанности половой жизни.

Страдают от обильных кровотечений, болезненных или нерегулярных месячных.

Имеют кисту яичником или эндометрия.

Имеют наследственную предрасположенность к раку яичников. Комбинированные противозачаточные таблетки начинают снижать риск заболевания раком яичников через год приёма. Этот результат длится на протяжении нескольких лет после прекращения приёма таблеток.

Не принимайте гормональные контрацептивы, которые содержат эстроген, если у вас:

Неконтролируемое высокое кровяное давление (гипертензия)

Заболевание печени

Образование кровяных сгустков в анамнезе

Инсульт в анамнезе

Мигрени, с предшествующими признаками, в анамнезе

Диабет с осложнениями

Рак груди в анамнезе (эстроген стимулирует возникновение определённых типов рака груди)

Кормите грудью на протяжении 6 месяцев после родов

После серьёзной травмы провели много времени в условиях постельного режима

Если вы старше 35 лет, не принимайте противозачаточные таблетки, если:

Принимаете медикаменты от повышенного кровяного давления.

• У вас диабет.

  У вас высокий уровень холестерина.

Эффективность

Противозачаточные таблетки, пластыри или влагалищные кольца, содержащие эстроген и прогестин, являются эффективным методом контроля рождаемости, если используются по назначению и согласно инструкциям. Так как женщины не применяют контрацепцию должным образом, у некоторых их них возникает беременность. Это показали результаты исследований, проведённых на действительных потребителях.

Среди тех, кто принимает таблетки , 8 женщин из 100 беременеют каждый год. Среди тех, кто принимает таблетки ежедневно, только 3 женщины из 1000 беременеют каждый год. Обычно, метод даёт сбой в случае пропуска приёма одной или двух таблеток.

Среди тех, кто использует трансдермальный пластырь и контрацептивные влагалищные кольца, 8 женщин из 100 могут забеременеть каждый год. В случае совершенного использования, только 3 женщины из 1000 беременеют каждый год.

Таблетки и пластырь могут быть менее эффективными, если у вас лишний вес. Проконсультируйтесь со своим врачом о виде контрацепции, который будет самым оптимальным и эффективным для вас.

Слабодозированные противозачаточные таблетки являются такими же эффективными, как и сильнодозированные, при приёме надлежащим образом. Но вы подвержены более высокому риску возникновения беременности, в случае пропуска приёма слабодозированной таблетки, чем в случае пропуска приёма сильнодозированной таблетки.

Для получения дополнительной информации о том, насколько контрацептивы, содержащие эстроген и прогестин, эффективны при наличии других заболеваниях, обратитесь к разделам «Дисфункциональные маточные кровотечения», «Менопауза и предменопаузальный период», «Синдром поликистоза яичников», «Миома матки», «Функциональная киста яичника», «Предменструальный синдром», «Эндометриоз», «Хроническая тазовая боль у женщин» и «Конституциональная тромбопатия».

Побочные эффекты

Таблетки, пластыри и влагалищные кольца, содержащие эстроген и прогестин, имеют подобные побочные эффекты. Таблетки способствуют повышению и снижению гормонального уровня ежедневно. После недельного применения пластыря, уровень содержания гормонов стабилизируется на протяжении 3 дней. Кольцо выделяет стабильную дозу ежедневно и на протяжении всего дня. Это объясняет то, что кольцо менее вероятно станет причиной головных болей и тошноты, в отличие от таблеток или пластыря.

Распространенные побочные эффекты, вследствие применения методов контрацепции, содержащих эстроген и прогестин

Самыми распространёнными побочными эффектами являются изменения менструального период, включая:

Очень незначительные или пропущенные месячные. Если вы принимаете ежемесячные циклы противозачаточных гормонов на протяжении длительного периода времени, у вас могут прекратиться месячные. Это может длиться на протяжении нескольких месяцев после прекращения приёма гормонов.

Кровотечения между месячными (кровянистые выделения). Обычно прекращаются через 3-4 месяца приёма гормонов.

Контрацептивный трансдермальный пластырь может послужить причиной возникновения раздражения на коже, в месте прикрепления.

Контрацептивное влагалищное кольцо может вызвать:

Появление влагалищных выделений.

Раздражение и воспаление влагалища (вагинит).

Менее распространенные побочные эффекты, вследствие применения методов контрацепции, содержащих эстроген и прогестин

Менее распространённые побочные эффекты включают:

Тошноту и рвоту, особенно, во время первого месяца использования. Это побочный эффект обычно проходит через несколько месяцев после начала приёма.

Частые или сильные головные боли. Мигрени могут усугубиться.

Увеличение веса.

Чувствительность груди на протяжении первых нескольких месяцев.

Депрессии или перепады настроения.

Потемнение кожи на верхней губе, под глазами или на лбу (хлоазма). Это может постепенно пройти после прекращения применения гормональных методов, но в некоторых случаях, остаётся навсегда.

Изменение отношения к сексу (больше или меньше).

Редкие, но серьёзные побочные эффекты, вследствие применения методов контрацепции, содержащих эстроген и прогестин

Следующие симптомы, или БОЛИ , проявляются редко, но являются достаточно серьёзными и о них необходимо сообщить врачу немедленно.

Боли в области живота, сильные или постоянные, что может быть признаком образования кровяных сгустков (тромбофлебит) в области таза, кровяных сгустков или опухолей в печени, или образования камней в мочевом пузыре.

Боль в области груди может быть признаком образования кровяных сгустков в лёгких (эмболия лёгких), сердечного приступа или сердечного заболевания. Курение повышает этот риск.

Сильные головные боли могут быть признаком инсульта, мигрени или высокого кровяного давления (гипертензия). Курение повышает это риск.

Проблемы со зрением, например, затуманенность или потеря зрения, может быть признаком мигрени, образования кровяных сгустков в глазах, или изменения формы роговицы.

Сильная боль в ноге или неожиданное распухание одной из ноги может быть признаком образования кровяных сгустков (тромбофлебит) или глубокого варикоза вен.

Если у вас заболевания почек, печени или щитовидной железы, вам нельзя принимать препараты YAZ или Ясмин, так как прогестин, содержащийся в этих таблетках, может повысить уровень содержания калия. Это может быть опасным для людей, у которых вышеперечисленные заболевания.

Предупреждение. Пластырь выделяет больше эстрогена, чем слабодозированные противозачаточные таблетки. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупреждает женщин, которые используют пластырь, о том, что они более склонны к образованию кровяных сгустков в ногах и лёгких, чем женщины, принимающие противозачаточные таблетки. Поэтому, проконсультируйтесь с врачом касательно рисков, вследствие применения пластыря.

Прямой солнечный свет или высокая температура могут повысить, а потом понизить, количество гормонов, выпускаемое пластырем. Это может дать вам высокую дозу в тот период времени, и останется меньше гормонов в пластыре, которые выделяются на протяжении последующей недели. Это повышает риск возникновения беременности. Избегайте прямого воздействия солнечного света на гормональный пластырь. Также избегайте использования солярия, электрогрелки, электроодеяла, джакузи или сауны во время применения гормонального пластыря.

Прочтите Инструкцию к препарату для получения всего перечня побочных эффектов. (Инструкции к препарату доступны не во всех системах).

О чём следует подумать

Защита от рака, риск заболевания раком? В общем, если не существует повышенного риска заболевания раком, риск, вследствие использования противозачаточных таблеток, содержащих эстроген и прогестин, очень незначительный. Приём контрацептивов, с содержанием эстрогена и прогестина, снижает риск заболевания раком матки, яичников и прямой кишки, в то же самое время, слегка повышает риск заболевания раком груди, шейки матки и печени. Женщины, в анамнезе которых есть рак груди, не должны принимать препараты, содержащие эстроген и прогестин.

Другие факторы, заслуживающие рассмотрения:

Противозачаточные гормоны могут быть менее эффективными, в случае соединения с другими медикаментами. Когда вам прописывают новый препарат, обязательно сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете противозачаточные гормоны. Растительное лекарственное средство зверобой также снижает эффективность гормональных контрацептивов. Если вы начали принимать гормональные контрацептивы, обязательно скажите врачу какие лекарства и пищевые добавки вы принимаете.

Если вы планируете забеременеть после окончания долговременного приёма противозачаточных гормонов, гормональные прививки (Depo-Provera), возможно, вам не подойдут. Они могут осложнить способность к беременности на несколько месяцев после прекращения приёма гормональных контрацептивов.

Если вы принимаете гормональные контрацептивы, примите меры предосторожности в случае, если вы пропустили приём таблетки.

Противозачаточные таблетки могут быть менее эффективными, в случае рвоты или диареи. Применяйте другой метод контрацепции на протяжении последующих 7 дней, даже если вы не пропускали приём таблетки.

Таблетки и пластырь могут не воздействовать достаточно эффективно, если у вас лишний вес. Если у вас лишний вес, спросите у своего врача о тех методах контрацепции, которые подходят именно вам.

Не забудьте применять дополнительные контрацептивные меры на протяжении первых 7 дней после начала применения гормональных методов контрацепции.

Экстренную контрацепцию необходимо применять в том случае, если какой-либо из методов контрацепции дал сбой, и вас тревожат последствия незащищенного секса.

Состав

Drospirenone; Ethinyl Estradiol

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Yasmin 21 Yasmin 21 Терапевтические показания в инструкции к лекарству Yasmin 21

More... close

Покрытые таблетки

контрацепция;

контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) ;

контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Yasmin 21 информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Yasmin 21 (Drospirenone, Ethinyl Estradiol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки

Покрытые таблетки

Как принимать препарат Джес ®

Режим приема «24+4»

Внутрь. Таблетки следует принимать в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема белых неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения отмены будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

Гибкий режим приема

Гибкий режим приема препарата Джес ® может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Ежедневно в одно и то же время следует принимать по одной таблетке, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать непрерывно, в течение как минимум 24 дней. Между 25-м и 120-м днями применения препарата Джес ® по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью — 120 дней. Как правило, кровотечение отмены развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25-го по 120-й день на протяжении 3 последовательных дней появляются мажущиеся кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений.

Краткая инструкция по эксплуатации дозатора Клик (Clyk)

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Общее описание дозатора Клик (Clyk) (см. рис. 1).

Рисунок 1.

Боковые клавиши. Область нажатия для получения таблетки.

Кнопка извлечения флекс-картриджа. Нажатием этой кнопки извлекается флекс-картридж.

Зона выдачи таблетки. Часть дозатора, в которой появляются выданные таблетки.

Индикатор времени приема таблетки. Показывает время приема таблетки.

Дисплей. Отображает основной экран и пункты меню.

Кнопка ОК. Нажатием кнопки подтверждается действие, например начало 4-дневного перерыва в приеме таблеток и изменение звукового сигнала напоминания.

Наиболее важные функции

Активация нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 табл.) следует извлечь из упаковки и немедленно вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось (см. рис. 2). Флекс-картридж должен быть вставлен до конца.

Рисунок 2. Подготовка к использованию дозатора Клик (Clyk).

Дозатор автоматически запишет время выдачи первой таблетки, установива это время как время приема. Таким образом, женщина должна быть уверенной в том,:

Что она распаковывает и вставляет флекс-картридж в день, когда она планирует начать прием таблеток;

Что время выдачи первой таблетки будет удобным для ежедневного приема таблеток. Каждые 24 ч на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки.

Извлечение таблетки

Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которая будет получена другой рукой.

Замена флекс-картриджа

При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях необходимо следовать указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). . Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вставить в соответствии с указанными выше инструкциями. Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). , вложенную в упаковку с препаратом.

Как начинать прием препарата Джес ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата Джес ® следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в том порядке, как указано для режима приема «24+4» или гибкого режима приема.

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Предпочтительно начать прием препарата Джес ® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 табл.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл. в упаковке). Прием препарата Джес ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива. Женщина может перейти с мини-пили на препарат Джес ® в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов. Прием препарата можно начинать на 21-28-й день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Джес ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Джес ® . Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес ® для режима приема «24+4»

В упаковку препарата Джес ® вклеен блистер, в котором содержатся 24 активные гормонсодержащие светло-розовые таблетки и 4 неактивные белые, не содержащие гормонов таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен самоклеящийся календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Нужно выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начать прием таблеток. Например если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (см. рис. 3).

Рисунок 3.

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 4).

Рисунок 4.

Таким образом будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 5).

Рисунок 5.

Прием пропущенных таблеток. Пропуск неактивных белых таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных светло-розовых таблеток:

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие — принимать в обычное время;

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток при применении режима «24+4» или к свободному от приема таблеток периоду на фоне гибкого режима приема, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (необходимо обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных белых таблеток составляет 4 дня для режима приема «24+4», а для гибкого режима приема — интервал БЕЗ приема таблеток не должен превышать 4 дней);

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции.

Предупреждающий символ (восклицательный знак) появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. Этот символ исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом. В случае режима приема «24+4», а также при гибком режиме, если информация от дозатора Клик (Clyk) недоступна или есть сомнения в ее достоверности, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в течение с 1-го по 7-й день приема таблеток. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности;

При пропуске в течение с 8-го по 14-й день приема таблеток при режиме приема «24+4» или при пропуске в течение с 8-го по 24-й день приема таблеток при гибком режиме приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней, а при гибком режиме приема барьерные методы контрацепции должны быть использованы до того момента, пока непрерывный период приема таблеток не достигнет 7 дней;

При пропуске в течение с 15-го по 24-й день приема таблеток при режиме приема «24+4» или при пропуске в течение с 25-го по 120-й день приема таблеток при гибком режиме приема. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема неактивных белых таблеток в случае применения режима приема «24+4» или свободного от таблеток периода при гибком режиме приема. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае, женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Для режима «24+4»: следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки в упаковке. 4 неактивные белые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток. В случае применения гибкого режима нужно принять без перерыва в приеме, по крайней мере 7 табл. (по 1 табл. ежедневно).

2. Для режима «24+4»: женщина может также прервать прием активных светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием активных светло-розовых таблеток и во время приема неактивных белых таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность. Для гибкого режима приема: женщина также может сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток, включая день пропуска таблетки, чтобы вызвать кровотечение отмены, а затем начать новый цикл приема препарата. Если женщина пропустила прием таблеток и в следующий период перерыва в приеме таблеток не наступило кровотечение отмены, следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах. При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 ч после приема активной светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную светло-розовую таблетку.

Как изменять время наступления кровотечения отмены или отсрочить наступление кровотечения отмены на фоне режима приема «24+4». Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Джес ® , пропустив неактивные белые таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки из второй упаковки, т.е. примерно на 3 нед позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием активных светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные светло-розовые таблетки и начать прием белых неактивных таблеток (максимально — в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней светло-розовой таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение отмены. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Джес ® затем возобновляется после окончания периода приема неактивных белых таблеток. Чтобы перенести начало кровотечения отмены на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема неактивных белых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Применение у особых категорий пациенток

Дети и подростки. Препарат Джес ® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию дозы у данной группы пациенток.

Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Препарат Джес ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушением функции печени. Препарат Джес ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не придут в норму (см. также «Противопоказания» и «Фармакодинамика»).

Пациентки с нарушением функции почек. Препарат Джес ® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью (см. также «Противопоказания» и «Фармакодинамика»).

Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Принимают по одной таблетке в день непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием Ярины ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Ярины ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием Ярины ® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Можно перейти с «мини-пили» на Ярину ® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием препарата немедленно, в день проведения аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Начинать прием препарата следует не ранее 21-28-го дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней;

Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки — более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух указанных ниже вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав таким образом 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того, чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины ® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины ® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дети и подростки. Препарат Yasmin 21 показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекцию дозы у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Yasmin 21 ® не показан после наступления менопаузы.

Препарат Yasmin 21 ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Препарат Yasmin 21 ® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью (см. также «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Yasmin 21 информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Yasmin 21 (Drospirenone, Ethinyl Estradiol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки

Покрытые таблетки

Препарат Джес ® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес ® ;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

надпочечниковая недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма;

заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся, во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

Yasmin 21 ® не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

беременность или подозрение на нее;

период кормления грудью;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Yasmin 21 ® .

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Ярины ® , препарат должен быть немедленно отменен.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия), флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

послеродовой период.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Yasmin 21 информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Yasmin 21 (Drospirenone, Ethinyl Estradiol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки

Покрытые таблетки

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес ® в режиме «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) »: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих препарат Джес ® по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для «гибкого» режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джес ® для режима приема «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris) » (N=3565), по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289), а также гибкого режима приема препарата Джес ® (N=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, таковые представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на развивающиеся часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000).

Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес ® (режим «24+4» и «гибкий» режим приема*)

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитемия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергическая реакция; частота неизвестна — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: часто — эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто — нервозность, сонливость, редко — аноргазмия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия; редко — вертиго, тремор.

Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны сердца: редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — мигрень; нечасто — варикозное расширение вен, повышение АД; редко — флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко — вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, зуд, сыпь; редко — хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожный узелок; частота неизвестна — многоформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, боль в конечности, мышечные судороги.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто — вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечения из половых путей**, выделения из половых путей, приливы с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко — диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко — недомогание

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение массы тела; редко — снижение массы тела.

*В случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима «24+4» и гибкого режима, указана наибольшая частота

**Частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительность приема препарата Джес ® .

Дополнительную информацию о ВТЭ и АТЭ, мигрени, раке молочной железы и фокальной нодулярной гиперплазии печени см. также «Противопоказания» и «Особые указания».

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболеввания;

Другие состояния

Узловатая эритема, многоформная эритема (только для гибкого режима приема препарата);

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема КОК);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитYasmin 21; порфирия; системная красная волчанка; гемолитикоуремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом;

Нарушения функции печени;

Изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность;

Хлоазма;

Взаимодействие. Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие»).

К наиболее часто сообщаемым побочным реакциям на препарат Yasmin 21 ® относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций. о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Yasmin 21 ® (N=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Таблица 1

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский словарь регуляторной деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

Венозная или артериальная тромбоэмболия включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.

Для венозной и артериальной тромбоэмболии, мигрени см. также «Противопоказания» и «Особые указания».

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).

Опухоли:

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния:

Узловатая эритема;

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушения функции печени;

Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие. Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие»).

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Yasmin 21 информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Yasmin 21 (Drospirenone, Ethinyl Estradiol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Симптомы (выявлены на основании суммарного опыта применения пероральных контрацептивов): тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Yasmin 21 информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Yasmin 21 (Drospirenone, Ethinyl Estradiol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки

Покрытые таблетки

Препарат Джес ® — комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес ® , обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на ПМС.

Показана клиническая эффективность препарата Джес ® в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП. Препарат Джес ® можно применять как в обычном режиме (режим приема «24+4»: в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней — прием неактивных таблеток), так и в гибком режиме.

Адаптируемый удлиненный режим (гибкий режим) приема препарата Джес ® основан на одобренном ранее режиме приема препарата «24+4» и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24-120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. Гибкий режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата (см. «Способ применения и дозы»). Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что гибкий режим приема препарата Джес ® , направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема «24+4») до 41 дня («гибкий» режим приема).

Yasmin 21 ® — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины ® в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренонсодержащие пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг/3 мг, такая же как и у женщин, применяющих левоноргестрелсодержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено при проведении проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0,03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине ® , обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Yasmin 21 информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Yasmin 21 (Drospirenone, Ethinyl Estradiol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки

Покрытые таблетки

Дроспиренон

Абсорбция

При пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке, равная около 38 нг/мл, достигается примерно через 1-2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с Т 1/2 (1,6±0,7) и (27±7,5) ч соответственно. Связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ° с ГСПС) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся V d составляет (3,7±1,2) л/кг.

Метаболизм

После перорального приема метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450CYP3A4.

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Т 1/2 при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Во время циклового лечения равновесная C min дроспиренона в сыворотке достигается между 7-м и 14-м днями лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением Т 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается между 1-м и 6-м циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Особые популяции пациенток

Влияние почечной недостаточности: C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с легкой почечной недостаточностью (Cl креатинина = 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). У женщин с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина = 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимое влияние на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика дроспиренона при тяжелой почечной недостаточности не изучалась.

Влияние печеночной недостаточности: Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После перорального приема быстро и полностью абсорбируется. C max в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этигилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется Т 1/2 , составляющим приблизительно 24 ч. Весьма в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в плазме крови. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т 1/2 метаболитов составляет примерно 24 ч.

Состояние C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,5-2,3 раза..

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином (0,5-0,7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3-5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы.

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения цитохрома Р450.

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается в 2 фазы. В неизмененном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2-1,4. T 1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Пациенты с нарушениями со стороны печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями C max в фазы абсорбции и распределения. T 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышение концентрации калия в плазме крови не установлено.

Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты с нарушениями со стороны почек. Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина — >80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в плазме крови, равная примерно 54-100 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет, в среднем, около 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Взаимодействие в инструкции к лекарству Yasmin 21 непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Таблетки

Покрытые таблетки

Влияние других ЛС на препарат Джес ®

Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес ® , рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата Джес ® , следует начать прием таблеток препарата Джес ® из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Джес ® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Джес ® . При совместном применении с препаратом Джес ® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например итраконазол, вориконазол, флюконазол), верапамил, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтYasmin 21ем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес ® на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома Р450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например мидазолам), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например теофиллин) или умеренно (например мелатонин и тизанидин).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВС не оказывает значимый эффект на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес ® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата (см. «Особые указания»).

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Yasmin 21 ® , или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих видах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию . По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины ® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину ® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Современный лекарственный препарат, предназначенный для предохранения от беременности и нормализации менструального цикла у женщин в возрасте от 18 до 40 лет. Медикамент рекомендуется принимать циклично, поскольку уже с первого приема начинают происходить существенные изменения в шейке матки.
Гормональное средство направленного действия моментально влияет на микрофлору шейки матки. Из-за реакции маточной слизи и главных компонентов препарата работа желез, вырабатывающих цервикальный секрет, замедляется. Шейка матки, лишенная необходимого количества питательных веществ и слизи, становится труднодоступной для движения сперматозоидов. Действие лекарства эффективно на 87%, контрацепция положительно сказывается на гормональном фоне женщины. Входящий в состав дроспиренон полезен пациенткам, страдающим нарушением гормонального равновесия, вплоть до нервно-психической формы.

Показания к применению:

Ясмин контрацептив назначают в нескольких случаях: предотвращение нежелательной беременности; сбой в менструальном цикле; угревая сыпь; отечность.
Гормональная контрацепция эффективна и при чрезмерном нагрубании молочных желез.

Способ применения:

Таблетки Ясмин употребляют один раз в сутки по 1 таблетке строго в одно и то же время. При пропускании или нарушении приема дозы препарата возможны негативные для организма последствия. По истечению 21 дня нужно сделать 7-дневный перерыв, после которого повторить стандартную дозировку. Во время перерыва начинаются кровяные выделения - нормальная реакция организма. Контрацепция восстанавливает регулярный менструальный цикл.

Побочные действия:

Первые дни после приема контрацептива Ясмин открывается кровотечение - псевдоменструация. При приеме препарат Ясмин, цикл длится нормально, без осложнений и болей в животе. Часто этот медикамент принимают для контроля над менструальным циклом, в частности, для уменьшения болезненных ощущений. Не следует прекращать курс приема препарата после начала кровяных выделений во избежание серьезных осложнений в матке. Среди отрицательных побочных эффектов наблюдаются следующие: головокружение; тошнота; рвота; боли в животе; отдышка; сильный отхаркивающий кашель с присутствием крови (рекомендуется сразу вызвать скорую помощь); бессонница; аллергические реакции.

Противопоказания:

Прием таблеток Ясмин может быть противопоказан, если пациент имеет следующие заболевания: аллергия на компоненты препарата; рак молочных желез; диабет; почечная и печеночная недостаточность; беременность; ишемия сердца; высокое кровяное давление.

Форма выпуска:

Ясмин - таблетка - 3 мг покрыты белой оболочкой. Одного блистера хватает на 3 недели.

Состав:

Противозачаточные таблетки Ясмин содержат 2 активных вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон, которые воздействуют на яйцеклетку и замедляют процесс овуляции.

Дополнительно:

Противозачаточные таблетки Ясмин относятся к монофазному типу контрацептивных средств, поэтому перед применением необходимо получить консультацию у гинеколога. Нерегулярное кровотечение в первые недели приема - нормальное явление, и со временем стабилизируется.

Внимание!

Описание на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

/ Agis

Действующие вещества:

ethinyl estradiol 0.03 mg; drospirenone 3 mg

Используется физиологический механизм регуляции - падение уровня прогестерона, связанное с обратным развитием желтого тела, вызывает менструацию, прекращение приема прогестинов имитирует этот механизм. Назначение прогестинов и эстрогенов приводит к уменьшению секреции гипофизом гонадотропинов (механизм обратной связи), что проявляется подавлением овуляции. Показание и дозирование: оральная контрацепция - по 1 таблетке 1 раз в день, начиная с первого дня каждого менструального цикла, в течение 21 дня. Курсы повторяются с семидневными перерывами.

Противопоказания : повышенная чувствительность к компонентам; генитальное кровотечение неуточненной причины; тромбофлебит; тромбоэмболические эпизоды в анамнезе; злокачественные заболевания грудной железы и гениталий; эстрогенозависимые новообразования; сосудитые заболевания головного мозга; неконтролируемая гипертония; серповидноклеточная анемия; ишемическая болезнь сердца; активные болезни печени; аденома печени; рецидивировавшая желтуха во время беременности; гиперлипидемия; продолжительная иммобилизация; кормление грудью; беременность; не назначать курящим старше 35 лет: высокий риск-побочных явлений.

Предостережения : очень осторожно у пациентов с печеночной дисфункцией; осторожно при судорогах в анамнезе; сердечно-сосудистых болезнях; сахарном диабете; астме в анамнезе; нарушении функции почек; мигрени.

03.04.2004, 04:26

Нашла о них очень мало отзывов на других сайтах. Вот они, частично цитирую:

1. Я принимаю противозачаточные 3 года, сначала Ортоциклен, потом Мерсилон, а потом Ясмин (его, кстати, выпускает Италия, во всяком случае израильский вариант). Никогда никаких эффектов побочных не было. Но разница, конечно, чувствуется. Ясмин - это вне конкуренции. Никаких болей, никакого пмс, "красные дни календаря" стали короче и выделений меньше. (извините за подробности). А самое главное - Ясмин не содержит прогестерона, который как раз тот фактор, который увеличивает риск образования тромбов.
О таблетках Диана (и некоторых других, не знаю названий) достоверно известно, что они могут привести к образованию узелков в груди, это научно доказано.
Конечно же, перед принятием таблеток надо сделать анализы крови, и далее как минимум раз в год.

2. скажите, а кто-нибудь принимает новые таблетки "Yasmin"? Они, похоже, появились в продаже год назад, у нас же в Италии - всего месяца два. Я о них слышала много положительного: и худеется, и вода не задерживается, и ПМС практически нет... Вот сегодня была у моего гинеколога и спросила насчёт них. Врач мне сказала, что кроме всего перечисленного они ещё и чувство голода уменьшают и гормонов в них ещё меньше. С анализами у меня всё в порядке, поэтому мне их выписали. Как начну новую упаковку - расскажу о "чуде"!

И еще вопрос - где их в Москве можно купить и сколько они стоят?

03.04.2004, 18:05

Вы нашли мало отзывов потому, что в России они идут под названием Жанин, но это одни и те же. Я принимала - никаких побочных, очень довольна.

Дикая Орхидея

03.04.2004, 19:45

Они даже лучше (если можно сравнить) Логеста? Меньше ли гормонов? Я принимала Логест, а сейчас мне после спирали посоветовали опять Логест или Жанин, вот не знаю, какие выбрать...

03.04.2004, 20:15

Если это Жанин, как написали выше, то тогда могу сказать,что таблетки- супер! Я на них так похудела после родов, что вешу теперь как в 16 лет:-), даже не верится. правда, в инструкции написано, что во вреамя приема таблеток нельзя курить, потому что повышается риск образования тромбов. Значит, он все-таки существует.

03.04.2004, 21:29

Если речь о Жанине - то подпишусь:) Пью год довольна на 100% Ни одного нарекания и побочного эффекта:)

03.04.2004, 22:57

Вы в этом совершенно уверены? Просто я про Yasmin нашли статейку двухгодичной давности о том что это новый ОК и его преймущество в том что от него не полнеют. Вот ссылка http://www.medinfo.ru/news/worldnews/world-19-04-2002-4.php3 Жанин новый ОК? И по английски название Жанин это JEANINE (на сайте нашла).

03.04.2004, 23:13

А его в Москве по рецепту продают или свободно?

04.04.2004, 00:53

а за этот месяц каковы ощущения насчет побочных, полноты и пр.?

Я вот только что нашла тут инфо о том что по русски Yasmin называется Ярина (???) http://www.doctor-sex.ru/enciklop/ginekolog/kontracepc.html

В российских аптеках ни русского ни английского названия не нашла. :-(

04.04.2004, 07:51

насчет полоноты, т.к. я располнела давно, но вроде, не прибавилось:-). ПОбочные тоже не могу точно сказать, т.к. весь месяц проболела простудами и чувствовала себя ужасно, но от чего - сказать не могу. Да плюс у меня много другого медикейшена. Моя гинеколог очень хвалила. Я же совсем ничего не могу пока сказать. Спросите через пару месяцев:-).

04.04.2004, 10:53

Свободно.

04.04.2004, 16:22

Никогда не принемала таблетки,немного боюсь раскажитею

04.04.2004, 16:36

Вы в штатах? А Вам врач что-нибудь про перерыв при приеме ОК говорил? Читала в одном источнике что надо в теч. года делать двухмесячный перерыв, в другом что год принимать и потом перерыв сделать, все русские гинекологи в один голос говрят что перерывы нужны. Моя врач уверждает что не надо делаь никакиих перерывов. А я принимала 5 месяцев, может сделаю перерыв в 2 мес, а в России уже попробую всеми расхваленый Жанин. Вот в раздумьях...

04.04.2004, 16:48

Для меня лично ничего хорошего. Принимаю потому что подозревают эндометриоз, в другом случае бы этого не делала. Правда пробовала только одни таблетки, но побочных хватало, одно из которых - полнеть начала. :-(Про Жанин ничего плохого пока не слышала, может на них перейду. Моя амер-кая врач утверждает что надо пробовать разные чтобы найти те которые подходят мне. Но пробовать надо каждые ОК по 3 и больше мес, тк все эти побочные после 3 мес якобы уходят. Так что можно искать подходящие ОК годами. Есть сайты в которых описаны положительные эффекты от ОК, например http://www.doctor-sex.ru/enciklop/ginekolog/kontracepc. Но почитав аннотацию к любым ОК видно что побочных эффектов от них в десятки раз больше положительных. Так что без надобности я бы ни-ни.Все ИМХО.